País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SOLUZIONI CHE FAVORISCONO LA DIURESI OSMOTICA
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
B05BC
SOLUZIONI CHE FAVORISCONO LA DIURESI OSMOTICA
"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIO
N
SOLUZIONI CHE FAVORISCONO LA DIURESI OSMOTICA
031065422 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031065461 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031065434 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031065446 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031065105 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031065067 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031065497 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031065459 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031065485 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031065509 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031065016 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031065283 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031065345 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031065511 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031065244 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031065295 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031065384 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031065473 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031065156 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031065206 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031065143 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONE 500 ML - Autorizzato; 031065030 - 5% SACCA 250 ML - Revocato; 031065194 - 10% SACCA 1000 ML - Revocato; 031065182 - 10% SACCA 500 ML - Revocato; 031065321 - 18% SACCA 500 ML - Revocato; 031065055 - 5% SACCA 1000 ML - Revocato; 031065042 - 5% SACCA 500 ML - Revocato; 031065028 - 5% SACCA 100 ML - Revocato; 031065307 - 18% SACCA 100 ML - Revocato; 031065319 - 18% SACCA 250 ML - Revocato; 031065333 - 18% SACCA 1000 ML - Revocato; 031065168 - 10% SACCA 100 ML - Revocato; 031065170 - 10% SACCA 250 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MANNITOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.5% SOLUZIONE PER INFUSIONE MANNITOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.10% SOLUZIONE PER INFUSIONE MANNITOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.18% SOLUZIONE PER INFUSIONE Mannitolo MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MANNITOLO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MANNITOLO Bioindustria L.I.M. 3. Come usare MANNITOLO Bioindustria L.I.M. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MANNITOLO Bioindustria L.I.M. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MANNITOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.E A COSA SERVE MANNITOLO Bioindustria L.I.M. contiene il principio attivo mannitolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici osmotici, che facilitano l’eliminazione dell'acqua in eccesso nell’organismo . Questo medicinale è indicato per: - la prevenzione ed il trattamento della scarsa produzione di urina (fase oligurica) in caso di gravi problemi ai reni (insufficienza renale acuta) prima che questa diventi irreversibile e stabilizzata; - il trattamento della pressione elevata (ipertensione) nel cervello (endocranica, delle masse cerebrali), nel midollo spinale (spinale) - la riduzione della pressione all’interno degli occhi (endooculare); - aumentare l’eliminazione di sostanze tossiche attraverso i reni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MANNITOLO BI Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mannitolo Bioindustria L.I.M. 5% soluzione per infusione Mannitolo Bioindustria L.I.M 10% soluzione per infusione Mannitolo Bioindustria L.I.M 18% soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Mannitolo Bioindustria L.I.M 5% soluzione per infusione _ 1000 ml contengono: Principio attivo: Mannitolo 50 g mMol/litro: mannitolo 274 Osmolarità teorica (mOsm/litro) 274 pH 4,5 – 7,0 _Mannitolo Bioindustria L.I.M_ _10% soluzione per infusione _ 1000 ml contengono: Principio attivo: Mannitolo 100 g mMol/litro: mannitolo 549 Osmolarità teorica (mOsm/litro) 549 pH 4,5 – 7,0 _Mannitolo Bioindustria L.I.M_ _18% soluzione per infusione _ 1000 ml contengono: Principio attivo: Mannitolo 180 g mMol/litro: mannitolo 988 Osmolarità teorica (mOsm/l) 988 pH 4,5 – 7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE: 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Prevenzione e/o trattamento della fase oligurica nell’insufficienza renale acuta, prima che questa diventi irreversibile e stabilizzata; - Trattamento dell’ipertensione endocranica e spinale e delle masse cerebrali; - Riduzione della pressione endooculare; - Aumento dell’escrezione renale di sostanze tossiche; 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione al 5% di mannitolo è isotonica con il sangue. Le soluzioni al 10% e al 18% di mannitolo sono ipertoniche con il sangue e devono essere somministrate per infusione endovenosa con cautela e a velocità di infusione controllata; queste soluzioni non devono essere utilizzate se non specificamente prescritte. La dose dipende dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente; 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, perta Llegiu el document complet