MANNITOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

SOLUZIONI CHE FAVORISCONO LA DIURESI OSMOTICA

Предлага се от:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

АТС код:

B05BC

INN (Международно Name):

SOLUZIONI CHE FAVORISCONO LA DIURESI OSMOTICA

Броя в опаковка:

"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIO

Клас:

N

Терапевтична област:

SOLUZIONI CHE FAVORISCONO LA DIURESI OSMOTICA

Каталог на резюме:

031065422 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031065461 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031065434 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031065446 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031065105 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031065067 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031065497 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031065459 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031065485 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031065509 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031065016 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031065283 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031065345 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031065511 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031065244 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031065295 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031065384 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031065473 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031065156 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031065206 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031065143 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONE 500 ML - Autorizzato; 031065030 - 5% SACCA 250 ML - Revocato; 031065194 - 10% SACCA 1000 ML - Revocato; 031065182 - 10% SACCA 500 ML - Revocato; 031065321 - 18% SACCA 500 ML - Revocato; 031065055 - 5% SACCA 1000 ML - Revocato; 031065042 - 5% SACCA 500 ML - Revocato; 031065028 - 5% SACCA 100 ML - Revocato; 031065307 - 18% SACCA 100 ML - Revocato; 031065319 - 18% SACCA 250 ML - Revocato; 031065333 - 18% SACCA 1000 ML - Revocato; 031065168 - 10% SACCA 100 ML - Revocato; 031065170 - 10% SACCA 250 ML - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MANNITOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
MANNITOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.10% SOLUZIONE PER INFUSIONE
MANNITOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.18% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Mannitolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MANNITOLO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MANNITOLO Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare MANNITOLO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MANNITOLO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MANNITOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.E A COSA SERVE
MANNITOLO Bioindustria L.I.M. contiene il principio attivo mannitolo
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati diuretici osmotici, che facilitano
l’eliminazione dell'acqua in eccesso nell’organismo .
Questo medicinale è indicato per:
-
la prevenzione ed il trattamento della scarsa produzione di urina
(fase oligurica) in caso di gravi
problemi ai reni (insufficienza renale acuta) prima che questa diventi
irreversibile e stabilizzata;
-
il trattamento della pressione elevata (ipertensione) nel cervello
(endocranica, delle masse cerebrali), nel
midollo spinale (spinale)
-
la riduzione della pressione all’interno degli occhi (endooculare);
-
aumentare l’eliminazione di sostanze tossiche attraverso i reni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MANNITOLO BI

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mannitolo Bioindustria L.I.M. 5% soluzione per infusione
Mannitolo Bioindustria L.I.M 10% soluzione per infusione
Mannitolo Bioindustria L.I.M 18% soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Mannitolo Bioindustria L.I.M 5% soluzione per infusione _
1000 ml contengono:
Principio attivo:
Mannitolo 50 g
mMol/litro:
mannitolo 274
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 274
pH 4,5 – 7,0
_Mannitolo Bioindustria L.I.M_ _10% soluzione per infusione _
1000 ml contengono:
Principio attivo:
Mannitolo 100 g
mMol/litro:
mannitolo 549
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 549
pH 4,5 – 7,0
_Mannitolo Bioindustria L.I.M_ _18% soluzione per infusione _
1000 ml contengono:
Principio attivo:
Mannitolo 180 g
mMol/litro:
mannitolo 988
Osmolarità teorica (mOsm/l) 988
pH 4,5 – 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Prevenzione e/o trattamento della fase oligurica
nell’insufficienza renale acuta, prima che
questa diventi irreversibile e stabilizzata;
- Trattamento dell’ipertensione endocranica e spinale e delle masse
cerebrali;
- Riduzione della pressione endooculare;
- Aumento dell’escrezione renale di sostanze tossiche;
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione al 5% di mannitolo è isotonica con il sangue. Le
soluzioni al 10% e al 18% di
mannitolo sono ipertoniche con il sangue e devono essere somministrate
per infusione
endovenosa con cautela e a velocità di infusione controllata; queste
soluzioni non devono
essere utilizzate se non specificamente prescritte.
La dose dipende dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del
paziente;
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, perta