M-PRAVASTATIN Comprimé
País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Fitxa tècnica
(SPC)
01-02-2023
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ingredients actius:
Pravastatine sodique
Disponible des:
MANTRA PHARMA INC
Codi ATC:
C10AA03
Designació comuna internacional (DCI):
PRAVASTATIN
Dosis:
20MG
formulario farmacéutico:
Comprimé
Composición:
Pravastatine sodique 20MG
Vía de administración:
Orale
Unidades en paquete:
30/100
tipo de receta:
Prescription
Área terapéutica:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Resumen del producto:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563002; AHFS:
Estat d'Autorització:
APPROUVÉ
Data d'autorització:
2023-02-01
Fitxa tècnica
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
M-PRAVASTATIN
(Comprimés de pravastatine BP)
10 mg, 20 mg et 40 mg
pravastatine sodique
Régulateur du métabolisme des lipides
Mantra Pharma Inc.
9150 Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION:
271337
Date d’autorisation
initiale:
28 mai 2018
Dernière révision:
1 février 2023
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TABLE DES MATIÈRES
_ _
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
19
SURDOSAGE......................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 20
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................
23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 24
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
25
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................
Llegiu el document complet
