País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium cromoglicate
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
S01GX01
Sodium cromoglicate
40 mg/ml
silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
Kaupan: 20 x 0.35 ml (VNR-numero: 036798), 60 x 0.35 ml (VNR-numero: 001102)
Itsehoito: 20 x 0.35 ml Itsehoito: 60 x 0.35 ml
natriumkromoglikaatti
Substituutioryhmä: 0521
Myyntilupa myönnetty
1993-09-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LOMUDAL 40 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS natriumkromoglikaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane parin päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lomudal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lomudal-valmistetta 3. Miten Lomudal-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lomudal-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOMUDAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lomudal-silmätippojen vaikuttava aine on natriumkromoglikaatti. Lomudal-silmätippoja käytetään silmän sidekalvon allergiseen tulehdukseen eli konjunktiviittiin. Lomudal-silmätippoja voidaan käyttää ennaltaehkäisevästi, mutta myös oireiden jo ilmaannuttua. Silmätipat vaikuttavat kutinaan, punoitukseen javetisyyteen. Jos lääkettä on määrätty sinulle muuhun käyttötarkoitukseen, noudata lääkärin antamaa ohjetta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LOMUDAL-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ LOMUDAL-VALMISTETTA - jos olet allerginen natriumkromoglikaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Ole erityisen varovainen Lomudal-valmisteen suhteen - jos käytät pehmeitä piilolinssejä hoidon aikana. Poista linssit juuri ennen tippojen tiputtamista ja laita l Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lomudal 40 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkromoglikaatti 40 mg/ml Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, ks kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus Lomudal-silmätipat on väritön tai vaaleankeltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Allerginen konjunktiviitti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset ja lapset: 1–2 tippaa kumpaankin silmään 2 kertaa vuorokaudessa. Yksi pipetti riittää yhteen hoitokertaan. Avattua pipettiä ei pidä käyttää uudestaan. Lomudal 40 mg/ml silmätippoja kerta-annospakkauksissa 20 x 0,35 ml ja 60 x 0,35 ml voidaan käyttää ilman lääkärin määräystä aikuisille ja yli 4-vuotiaille lapsille. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Potilaiden, jotka käyttävät pehmeitä piilolinssejä hoidon aikana, pitää poistaa piilolinssit juuri ennen tippojen tiputtamista ja laittaa piilolinssit silmiin takaisin aikaisintaan 10 minuutin kuluttua. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Natriumkromoglikaatilla ei tiedetä olevan haitallisia yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Kokemuksen perusteella natriumkromoglikaatilla ei ole vaikutusta sikiön kehitykseen. Natriumkromoglikaattia tulee kuitenkin käyttää raskauden aikana vain, jos sen käyttö on selvästi tarpeen. Eläinkokeiden ja yhdisteen fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien perusteella on epätodennäköistä, että natriumkromoglikaatti erittyy äidinmaitoon. Imettävän äidin käyttämän natriumkromoglikaatin haitallisesta vaikutuksesta lapseen ei ole viitteitä. 2 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN Nämä silmätipat voivat aiheuttaa paikallista ärsytystä, joka voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. 4.8 HAITTAVAIKUTUKSET Ohimenevää kirvelyä Llegiu el document complet