Lomudal 40 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sodium cromoglicate

Saatavilla:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC-koodi:

S01GX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium cromoglicate

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 x 0.35 ml (VNR-numero: 036798), 60 x 0.35 ml (VNR-numero: 001102)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 20 x 0.35 ml Itsehoito: 60 x 0.35 ml

Terapeuttinen alue:

natriumkromoglikaatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0521

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-09-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOMUDAL 40 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS
natriumkromoglikaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane parin päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lomudal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lomudal-valmistetta
3.
Miten Lomudal-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lomudal-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOMUDAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lomudal-silmätippojen vaikuttava aine on natriumkromoglikaatti.
Lomudal-silmätippoja käytetään silmän sidekalvon allergiseen
tulehdukseen eli konjunktiviittiin.
Lomudal-silmätippoja voidaan käyttää ennaltaehkäisevästi, mutta
myös oireiden jo ilmaannuttua.
Silmätipat vaikuttavat kutinaan, punoitukseen javetisyyteen. Jos
lääkettä on määrätty sinulle muuhun
käyttötarkoitukseen, noudata lääkärin antamaa ohjetta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LOMUDAL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LOMUDAL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen natriumkromoglikaatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Ole erityisen varovainen Lomudal-valmisteen suhteen
-
jos käytät pehmeitä piilolinssejä hoidon aikana. Poista linssit
juuri ennen tippojen tiputtamista ja
laita l

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lomudal 40 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumkromoglikaatti
40 mg/ml
Apuaineet:
Täydellinen apuaineluettelo, ks kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
Lomudal-silmätipat on väritön tai vaaleankeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allerginen konjunktiviitti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja lapset: 1–2 tippaa kumpaankin silmään 2 kertaa
vuorokaudessa. Yksi pipetti riittää yhteen
hoitokertaan. Avattua pipettiä ei pidä käyttää uudestaan.
Lomudal 40 mg/ml silmätippoja kerta-annospakkauksissa 20 x 0,35 ml ja
60 x 0,35 ml voidaan käyttää
ilman lääkärin määräystä aikuisille ja yli 4-vuotiaille
lapsille.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Potilaiden, jotka käyttävät pehmeitä piilolinssejä hoidon aikana,
pitää poistaa piilolinssit juuri ennen
tippojen tiputtamista ja laittaa piilolinssit
silmiin
takaisin aikaisintaan 10 minuutin kuluttua.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Natriumkromoglikaatilla
ei tiedetä olevan haitallisia yhteisvaikutuksia muiden
lääkeaineiden kanssa.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Kokemuksen perusteella natriumkromoglikaatilla
ei ole vaikutusta sikiön kehitykseen.
Natriumkromoglikaattia tulee kuitenkin käyttää raskauden aikana
vain, jos sen käyttö on selvästi
tarpeen.
Eläinkokeiden ja yhdisteen fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien
perusteella on epätodennäköistä,
että natriumkromoglikaatti
erittyy äidinmaitoon. Imettävän äidin käyttämän
natriumkromoglikaatin
haitallisesta vaikutuksesta lapseen ei ole viitteitä.
2
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Nämä silmätipat voivat aiheuttaa paikallista ärsytystä, joka voi
vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden
käyttökykyyn.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Ohimenevää kirvelyä