LINCO-SPECTIN 100 POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

LINCOMICINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Disponible des:

ZOETIS SPAIN S.L.

Codi ATC:

QJ01FF52

Designació comuna internacional (DCI):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

LINCOMICINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 222

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Frasco de 1 5 Kg, Frasco de 150 g, Envase con 1 bolsa con 4 5 kg, Frasco con 75 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pollos

Área terapéutica:

Combinaciones con lincomicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos: Disentería; Indicaciones especie Pollos: Enteropatía hemorrágica proliferativa porcina producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: ROEDORES; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: PECTINA; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritabilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Estat d'Autorització:

Autorizado, 571400 Autorizado, 571401 Autorizado, 571402 Anulado, 571403 Anulado

Data d'autorització:

2014-12-04

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Linco-Spectin 100, 222/444,7 mg/g polvo para administración en agua
de bebida para porcino y
pollos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, SL
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Belgium SA
Rue laid Burnita 1
1348 Louvain-la-Neuve
Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Linco-Spectin 100, 222 /444,7 mg/g polvo para administración en agua
de bebida para porcino
y pollos
Lincomicina, espectinomicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Lincomicina (como lincomicina clorhidrato)
222 mg
Espectinomicina (como espectinomicina sulfato)
444,7 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio, lactosa.
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino
Para el tratamiento y la metafilaxis de la enteropatía proliferativa
porcina (ileítis) causada por
_Lawsonia intracellularis_, y patógenos entéricos asociados
(_Escherichia coli_) sensibles a la lin-
comicina y la spectinomicina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de
utilizar el medicamento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Pollos
Para el tratamiento y la metafilaxis de la enfermedad respiratoria
crónica (ERC) causada por
_Mycoplasma gallisepticum_ y _Escherichia coli_ sensibles a la
lincomicina y la espectinomicina, y
asociados a una baja tasa de mortalidad.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de
utilizar el medicamento.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar

Fitxa tècnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Linco-Spectin 100, 222 /444,7 mg/g polvo para administración en agua
de bebida para porcino
y pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Lincomicina (como lincomicina clorhidrato)
222 mg
Espectinomicina (como espectinomicina sulfato)
444,7 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo blanco pálido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y pollos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino
Para el tratamiento y metafilaxis de la enteropatía proliferativa
porcina (ileítis) causada por
_Lawsonia intracellularis_ y patógenos entéricos asociados
(_Escherichia coli_) sensibles a la lin-
comicina y espectinomicina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de
utilizar el medicamento.
Pollos
Para el tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria
crónica (ERC) causada por _My-_
_coplasma gallisepticum_ y _Escherichia coli_, sensibles a la
lincomicina y espectinomicina, y aso-
ciados a una tasa de mortalidad baja.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de
utilizar el medicamento.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en caso de disfunción hepática.
No permitir a conejos o roedores (p.ej. chinchillas, hámsteres,
cobayas), caballos o rumiantes
el acceso al agua o piensos que contengan lincomicina. La ingestión
por estas especies puede
ocasionar efectos gastrointestinales severos.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en gall