LINCO-SPECTIN 100

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINCO-SPECTIN 100 POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 1 5 Kg, Frasco de 150 g, Envase con 1 bolsa con 4 5 kg, Frasco con 75 g
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LINCO-SPECTIN 100 POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Pollos
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con lincomicina
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Pollos: DISENTERIA; Indicaciones especie Pollos: ENTEROPATIA HEMORRAGICA PROLIFERATIVA; Indicaciones especie Pollos: ILEITIS PROLIFERATIVA; Indicaciones especie Pollos: CRD; Indicaciones especie Pollos: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CHINCHILLAS; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: ROEDORES; Contraindicaciones especie Todas: RUMIANTES; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: AVES QUE PRODUZCAN HUEVOS PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: PECTINA; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITABILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERUPCIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571400 Autorizado, 571401 Autorizado, 571402 Anulado, 571403 Anulado
  • Número de autorización:
  • 956 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTODE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de7 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTOPARA:

Linco-Spectin100,222/444,7mg/gpolvoparaadministraciónenaguadebebidaparaporcinoy

pollos

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,SL

Avda.deEuropa20 –B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

ZoetisBelgiumSA

RuelaidBurnita1

1348Louvain-la-Neuve

Bélgica

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Linco-Spectin100,222/444,7mg/gpolvoparaadministraciónenaguadebebidaparaporcino

ypollos

Lincomicina,espectinomicina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadagcontiene:

Sustanciasactivas:

Lincomicina(comolincomicinaclorhidrato) 222mg

Espectinomicina(comoespectinomicinasulfato) 444,7mg

Excipientes:

Benzoatodesodio,lactosa.

4. INDICACIONESDEUSO

Porcino

Paraeltratamientoylametafilaxisdelaenteropatíaproliferativaporcina(ileítis)causadapor

Lawsoniaintracellularis,ypatógenosentéricosasociados(Escherichiacoli)sensiblesala

lincomicinaylaspectinomicina.

Debeconfirmarselapresenciadelaenfermedadenelgrupoantesdeutilizarelmedicamento.

Pollos

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Paraeltratamientoylametafilaxisdelaenfermedadrespiratoriacrónica(ERC)causadapor

MycoplasmagallisepticumyEscherichiacolisensiblesalalincomicinaylaespectinomicina,y

asociadosaunabajatasademortalidad.

Debeconfirmarselapresenciadelaenfermedadenelgrupoantesdeutilizarelmedicamento.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalassustanciasactivasoaalgúnexcipiente.

Nousarencasodedisfunciónhepática.

Nopermitiraconejosoroedores(p.ej.chinchillas,hamsters,cobayas),caballosorumiantesel

accesoalaguaopiensosquecontenganlincomicina.Laingestiónporestasespeciespuede

ocasionarefectosgastrointestinalesseveros.

Nousarengallinasponedoras.

6. REACCIONESADVERSAS

Sehanencontradocasosdediarreaohecesblandasy/oinflamacióndelaregiónperianalen

cerdossanosaliniciodeltratamiento.Lossíntomasdesaparecenentre5y8díassin

interrupcióndeltratamiento.

Tambiénseobservaronenrarasocasionesirritabilidad/excitaciónyerupcióndepiel/prurito.

Lasreaccionesdealergia/hipersensibilidadsonrarasperopuedenocurriryrequierenla

suspensióndeltratamientoconelmedicamentoveterinario.Debeimplementarseun

tratamientosintomático.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcinoypollos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administraciónenaguadebebida.

Lasdosificacionesrecomendadasson:

Porcino:3,33mgdelincomicinay6,67mgdeespectinomicina/kg/día,durante7días.Esto

equivalea15mgdepolvo/kg/díadurante7días.

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Pollos:16,65mgdelincomicinay33,35mgdeespectinomicina/kg/día,durante7días.Esto

equivalea75mgdepolvo/kg/díadurante7días.

Debeiniciarseeltratamientotanprontocomoaparezcanlosprimerossíntomas.

Paralapreparacióndelaguadebebida,latasadeincorporacióndelproductoveterinarioen

aguadependerádelpesodelosanimalesyelconsumodiariorealdeagua.

Paraasegurarunadosificacióncorrectayevitarlainfradosificación,sedebedeterminarconla

mayorprecisiónposibleelpesomediodelosanimalesyelconsumodiariodeagua.

Duranteeltratamientolaúnicafuentedeaguapotabledebeserelaguadebebidamedicada.

Elaguamedicadadeberetirarsecadadíaysustituirseporunanuevasolución.

Encasodeenfermedadacompañadaconunadisminuciónsignificativaenlaingestadeagua,

puedequetengaqueseriniciadountratamientoparenteral.

Uselassiguientesindicacionescomobaseparaelcálculoprecisodelatasadeincorporación

delmedicamentoveterinarioenelaguadebebida.

Porcino:

Paradeterminarelvolumendedisolución(enlitrosdeaguadebebida)requeridopara150gde

medicamentoveterinario,uselasiguientefórmula:

Volumen(L)para150gde

medicamentoveterinario = 10.000x[consumodiariodeaguaporanimal(L)]

Pesomediodeuncerdo(kg)

150gdemedicamentoveterinariosecorrespondeconunadosispara10.000kgdepesopor

díaencerdos.

Atítuloindicativo,laingestaestándardeaguavaríaalrededorde0,15L/kgdepeso/día.La

siguientetablamuestraelvolumendeaguaqueseutilizaráparaladisoluciónde150gdel

medicamentoveterinario.

Consumodeagua 150gdepolvo=100gdeactividadantibióticadebendisolverseen

0,1L/kgpeso/día 1.000Ldeaguadebebida

0,15L/kgpeso/día 1.500Ldeaguadebebida

0,2L/kgpeso/día 2.000Ldeaguadebebida

0,25L/kgpeso/día 2.500Ldeaguadebebida

Pollos:

Paradeterminarelvolumendedisolución(enlitrosdeaguadebebida)requeridopara150gde

medicamentoveterinario,uselasiguientefórmula:

Volumen(L)para150gde

productoveterinario = 2.000x[consumodiariodeaguaporave(L)]

Pesomediodeunave(kg)

150gdelmedicamentoveterinariocorrespondeaunadosispara2.000kgdepesopordía.

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9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Estepolvoessoloparaadministraciónenaguadebebidaydebedisolverseantesdesu

administración.

Elaguadebebidamedicadadebeserlaúnicafuentedeaguadebebidaduranteeltratamiento.

Elaguamedicadadebeserretiradacadadíayreemplazadaporunanuevasolución.

Debeevitarseelusorepetidooprolongadomediantelamejoraenlasprácticasdedesinfección

ymanejoenlagranja.

Elmedicamentoveterinariodebeusarseenbaseapruebasdesensibilidadantimicrobiana.Si

estonoesposible,eltratamientodebebasarseenlainformaciónepidemiológicalocal

(regional,aniveldeexplotación)sobrelasensibilidaddelasbacteriasimplicadas.

ElusodelmedicamentoencondicionesdistintasalasrecomendadasenlaFichaTécnica

puedeincrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalincomicinayespectinomicinay

disminuirlaeficaciadeltratamientoconotrosantimicrobianosdelamismaclaseorelacionada,

debidoalaposibilidadderesistenciascruzadas.

Sinoseobservamejoríadespuésde5días,eldiagnósticodebeserreconsiderado.

10.TIEMPODEESPERA

Porcino:

Carne:cerodías

Pollos:

Carne:5días

Suusonoestáautorizadoenavescuyoshuevosseutilizanparaelconsumohumano,

incluidaslaspollitasdereposicióndestinadasalaproduccióndehuevosparaelconsumo

humano.

Losanimalesnodebensersacrificadosparaelconsumohumanoduranteeltratamiento.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenel

frasco.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:6meses.

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónsegúnlasinstrucciones:24horas.

Elaguamedicadaquenoseconsumaen24horas,debedesecharse.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

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Labuenaprácticaclínicarequierebasareltratamientoenlosensayosdesensibilidaddelas

bacteriasaisladasdelosanimalesenfermos.Siestonoesposible,eltratamientodebebasarse

enlainformaciónepidemiológicalocal(regional,aniveldeexplotación)sobrelasensibilidadde

lasbacteriasimplicadasElusodelmedicamentoencondicionesdistintasalasrecomendadas

enlaFichaTécnicapuedeincrementarelriesgodedesarrolloyseleccióndebacterias

resistentesydisminuirlaeficaciadeltratamientoconmacrólidosdebidoalaposibilidadde

resistenciascruzadas.

EnE.coli,unapartesignificativadelascepasmuestraaltosvaloresdeCMI(concentraciones

mínimasinhibitorias)frentealacombinacióndelincomicinayespectinomicinaypuedenser

clínicamenteresistentes,aunquenosehadefinidoningúnvalorcrítico(puntosdecorte).

Debidoalaslimitacionestécnicas,lasensibilidaddeL.intracellularisesdifícildeevaluarin

vitro,ynosedisponededatossobreelgradoderesistenciaalacombinacióndelincomicinay

espectinomicinaendichaespecie.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Laadministraciónoraldepreparadosquecontienenlincomicinasoloestáindicadaencerdosy

pollos.Nopermitaelaccesoalaguamedicadaaotrosanimales.Lalincomicinapuedeconducir

aseverostrastornosgastrointestinalesenotrasespeciesanimales.

Debeevitarseelusorepetidooprolongadomediantelamejoraenlasprácticasdedesinfección

ymanejoenlagranja.

Sinoseobservamejoríadespuésde5días,eldiagnósticodebeserreconsiderado.

Losanimalesenfermostienenlacapacidaddeingestareducidayunpatróndeconsumode

aguaalteradoyporlotanto,losanimalesgravementeafectados,puedenrequerirun

tratamientoparenteral.

Estepolvoessoloparaadministraciónenaguadebebidaydebedisolverseenelagua.

Precaucionesespecialesquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoveterinario

alosanimales:

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalincomicina,espectinomicinaoharinadesoja

debenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.

Sedebetenercuidadodenolevantareinhalarelpolvo.Evitarelcontactoconlapielylosojos.

Usarunequipodeprotecciónpersonalaprobado,consistenteenmáscarasantipolvo(un

respiradordesechabledemediamáscaraconformealanormaeuropeaEN149obienun

respiradornodesechableconformealanormaeuropeaEN140conunfiltroEN143),guantes

ygafasdeseguridadalmanipularelmedicamentoveterinario.

Lavarlasmanosypielexpuestaconaguayjabóninmediatamentedespuésdeluso.

Sidespuésdelaexposiciónaparecensíntomastalescomoerupcióncutáneaoirritaciónocular

persistente,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Gestaciónylactancia:

Porcino

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantelagestaciónyla

lactancia.

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Losestudiosdelaboratorioefectuadosenperrosyratasnohandemostradoefectos

reproductivos,fetotóxicosoteratogénicosparalalincomicinaolaespectinomicina.

Lalincomicinaseexcretaenlaleche.

Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgo-efectuadaporel

veterinarioresponsable.

Puesta:

Pollos

Nousarenavesdurantelapuesta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Engeneral,debeevitarselamezclaconotrosmedicamentos.

Lacombinacióndelincosamidasymacrólidosesantagónicadebidoalaunióncompetitivapor

elsitiodeunión.Lacombinaciónconanestésicospuedetenercomoconsecuenciaelbloqueo

neuromuscular.

Noadministrarconcaolínopectina,yaqueimpidenlaabsorcióndelalincomicina.Silaco-

administraciónesobligatoria,respetarunmargendedoshorasentretomas.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Encasodesobredosisencerdos,sepuedeobservaruncambioenlaconsistenciadelas

heces(hecesblandasy/odiarrea).

Enpollostratadosconvariasvecesladosisrecomendada,seobservólaampliacióny

contenidoanormaldelciego.

Eltratamientoessintomático.Encasodesobredosisaccidental,eltratamientodebe

interrumpirseyreiniciarsealadosisrecomendada.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Octubrede2016

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Frascoblancodepolietilenodealtadensidadquecontiene150go1,5kgdepolvoconunatapa

deseguridadblancadepolietilenodebajadensidad.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

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Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.