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Lidocain-"Presselin" 1 %

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Descargar Fitxa tècnica (SPC)
02-05-2023

ingredients actius:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Disponible des:

Combustin Pharmazeutische Präparate GmbH (3074269)

Codi ATC:

N01BB02

Designació comuna internacional (DCI):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm

Vía de administración:

intradermale Anwendung

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2003-11-17

Informació per a l'usuari

                                1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lidocain-Presselin
®
1 % Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lidocain-Presselin 1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Lidocain-Presselin 1 % beachten?
3.
Wie ist Lidocain-Presselin 1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lidocain-Presselin 1 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Lidocain-Presselin 1 % und wofür wird es angewendet?
Lidocain-Presselin 1 % ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
Lidocain-Presselin 1 % ist angezeigt zur intrakutanen Anwendung an der
gesunden Haut im Rahmen
neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain-Presselin 1 % beachten?
Lidocain-Presselin 1 % darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocain, bestimmte andere Mittel zur
Schmerzausschaltung
(Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems
leiden,
-
bei akutem Versagen der Herzleistung,
-
bei Schockzuständen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem A
                                
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Fitxa tècnica

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidocain-Presselin
®
1 % Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung Lidocain-Presselin 1 % enthält 10 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Anwendungsgebiete
Lidocain-Presselin 1 % ist angezeigt zur intrakutanen Anwendung an der
gesunden Haut im Rahmen
neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.
4.2.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Substanzen erfolgt, sollte eine
Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O ohne Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O mit Vasokonstriktorzusatz nicht überschritten werden.
Als Einzeldosen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit
einer durchschnittlichen
Körpergröße gilt folgende Empfehlung:
Anwendungsart
Einzeldosis
Konzentration
Hautquaddeln pro Quaddel
bis zu 20 mg
0,5 - 1 %
Bei Kindern und älteren Patienten muss eine Dosisanpassung
vorgenommen werden.
Bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand bzw. veränderter
Plasmaeiweißbindung (z. B.
Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz, Karzinomerkrankungen,
Schwangerschaft) müssen grundsätzlich
kleinere Dosen angewendet werden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird eine verkürzte Wirkzeit der
Lokalanästhetika beobachtet.
Dies wird auf einen beschleunigten Transport des Lokalanästhetikums
in die Blutbahn durch Azidose
und gesteigertes Herz-Zeit-Volumen zurückgeführt.
Bei
Lebererkrankungen
ist
die
Toleranz
gegen
Säureamid-Lokalanästhetika
herabgesetzt.
Verantwortlich hierfür wird ein verminderter hepatischer Metabolismus
gem
                                
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