Lidocain-HCl PUREN 10 mg/ml Injektionslösung

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
30-06-2016

ingredients actius:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

Designació comuna internacional (DCI):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 50 Milligramm

Vía de administración:

Injektion peridural; Injektion intravenös; Injektion intrakutan; Injektion subkutan

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1999-06-01

Informació per a l'usuari

                                GI-952-05/16
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIDOCAIN-HCL PUREN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lidocain-HCL PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain-HCL PUREN beachten?
3.
Wie ist Lidocain-HCL PUREN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lidocain-HCL PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIDOCAIN-HCL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lidocain-HCL PUREN ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
Anwendungsgebiete: Lokale und regionale Nervenblockade
Lidocain-HCL PUREN wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet.
Besondere Vorsicht ist bei
der Behandlung von Kindern unter 4 Jahren geboten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAIN-HCL PUREN BEACHTEN?
LIDOCAIN-HCL PUREN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Lidocainhydrochlorid
1
H
2
O,
andere
Lokalanästhetika
vom
Säureamid-Typ oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems,
-
bei akutem Versagen der Herz
                                
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Fitxa tècnica

                                FI-952-06/16
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lidocain-HCl PUREN 10 mg/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocain-HCl PUREN ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
Anwendungsgebiete: Lokale und regionale Nervenblockade
Lidocainhydrochlorid wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet.
Besondere Vorsicht ist bei
der Behandlung von Kindern unter 4 Jahren geboten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lidocain-HCl PUREN wird im Allgemeinen durch einen Arzt angewendet.
Lidocain-HCl
PUREN
wird
in
Abhängigkeit
vom
jeweiligen
Anästhesieverfahren
intracutan,
subcutan,
zur
Regionalanästhesie
intravenös
oder
zur
rückenmarksnahen
Leitungsanästhesie
peridural injiziert, in einem umschriebenen Bezirk in das Gewebe
eingespritzt (Infiltration) oder in
Abhängigkeit von den anatomischen Verhältnissen nach gezielter
Punktion lokal appliziert.
Lidocain-HCl PUREN sollte nur von Personen mit entsprechenden
Kenntnissen zur erfolgreichen
Durchführung der jeweiligen Anästhesieverfahren angewendet werden.
Grundsätzlich gilt, dass bei kontinuierlicher Anwendung nur niedrig
konzentrierte Lösungen von
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O appliziert werden.
Die
Injektionslösung
ist
nur
zur
einmaligen
Entnahme
vorgesehen.
Die
Anwendung
muss
unmittelbar nach Öffnung des Behältnisses erfolgen. Nicht
verbrauchte Reste sind zu verwerfen.
FI-952-06/16
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Handhabung der One-Point-Cut-(OPC-) Glasampullen:
Zunächst die Flüssigkeit aus dem Ampullenhals nach unten schütteln.
Die Sollbruchstelle befindet
sich unterhalb der Markierung.
Den Ampullenhals von diesem
Punkt wegbrechen.
Handhabung der Luer-Lock

-System Ampullen:
Spritze
mit
Luer-
Lock-Ansatz
Spritze
oh
                                
                                Llegiu el document complet