Librela

País: Unió Europea

Idioma: búlgar

Font: EMA (European Medicines Agency)

ingredients actius:

bedinvetmab

Disponible des:

Zoetis Belgium

Codi ATC:

QN02B

Designació comuna internacional (DCI):

bedinvetmab

Grupo terapéutico:

Кучета

Área terapéutica:

Аналгетици

indicaciones terapéuticas:

For the alleviation of pain associated with osteoarthritis in dogs.

Resumen del producto:

Revision: 1

Estat d'Autorització:

упълномощен

Data d'autorització:

2020-11-10

Informació per a l'usuari

17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
LIBRELA 5 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
LIBRELA 10 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
LIBRELA 15 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
LIBRELA 20 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
LIBRELA 30 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Librela 5 mg инжекционен разтвор за кучета
Librela 10 mg инжекционен разтвор за кучета
Librela 15 mg инжекционен разтвор за кучета
Librela 20 mg инжекционен разтвор за кучета
Librela 30 mg инжекционен разтвор за кучета
bedinvetmab
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всеки флакон от 1 ml съдържа 5 mg, 10 mg, 15 mg,
20 mg или 30 mg bedinvetmab*
* bedinvetmab е кучешкo моноклоналнo
антитялo, експресиранo чрез
рекомбинантни техники в
клетки от яйчниците на китайски
хамстер (CHO).
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За облекчаване на болка, свързана с
остеоартрит при кучетата.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субст�

Fitxa tècnica

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Librela 5 mg инжекционен разтвор за кучета
Librela 10 mg инжекционен разтвор за кучета
Librela 15 mg инжекционен разтвор за кучета
Librela 20 mg инжекционен разтвор за кучета
Librela 30 mg инжекционен разтвор за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всеки флакон от 1 ml съдържа:
bedinvetmab*:
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
* кучешкo моноклоналнo антитялo,
експресиранo чрез рекомбинантни
техники в клетки от
яйчниците на китайски хамстер (CHO).
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър до леко опалесциращ разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За облекчаване на болка, свързана с
остеоартрит при кучетата.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при кучета на
възраст под 12 месеца.
Да не се използва при животни,
предназначени за разплод.
Да не се използва при бременни или
лактир