Levocetirizin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Levocetirizine dihydrochloride

Disponible des:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Codi ATC:

R06AE09

Designació comuna internacional (DCI):

Levocetirizine dihydrochloride

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades en paquete:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 051006), 100 (VNR-numero: 051017) Ei kaupan: 7, 10, 10, 10 (VNR-numero: 052195), 14, 20, 21, 28, 30, 30,

tipo de receta:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 10, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 30, 30 x 1, 30 x 1, 90, 100

Área terapéutica:

levosetiritsiini

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 0660

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

2009-04-02

Informació per a l'usuari

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVOCETIRIZIN STADA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levosetiritsiinidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane viiden (5) päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levocetirizin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levocetirizin Stada
-tabletteja
3.
Miten Levocetirizin Stada -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levocetirizin Stada -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVOCETIRIZIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levocetirizin Stada -tablettien vaikuttava aine on
levosetiritsiinidihydrokloridi.
Levocetirizin Stada on allergialääke. Sitä käytetään seuraavien
oireiden hoitoon:
-
allerginen nuha
-
nokkosihottuma (urtikaria)
Levosetiritsiinidihydrokloridia, jota Levocetirizin Stada sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LEVOCETIRIZIN STADA
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ LEVOCETIRIZIN STADA -TABLETTEJA
-
jos olet ALLERGINEN levosetiritsiinidihydrokloridille,
setir

Fitxa tècnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levocetirizin STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Levosetiritsiinidihydrokloridi.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg
levosetiritsiinidihydrokloridia
(vastaten 4,2 mg
levosetiritsiiniä).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 64,0 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia,
soikeita, kaksoiskuperia tabletteja, joiden
toisella puolella on merkintä ’L9CZ’ ja toisella puolella
’5’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allergisen nuhan (mukaan lukien jatkuvan allergisen nuhan) ja
urtikarian oireenmukainen hoito aikuisille ja
vähintään 6-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Suositeltu vuorokausiannos on 5 mg (1 kalvopäällysteinen tabletti).
_Iäkkäät _
Jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta,
suositellaan annoksen muuttamista (ks.
Munuaisten vajaatoiminta).
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosväli määräytyy yksilöllisesti munuaistoiminnan mukaan.
Tarvittaessa annosta voidaan muuttaa
seuraavan taulukon mukaan. Annostaulukon käyttöä varten tarvitaan
potilaan arvioitu kreatiniinipuhdistuma
(CLcr) ml/min. CLcr (ml/min) voidaan laskea seerumin kreatiniinista
(mg/dl) seuraavaa kaavaa käyttäen:
CLcr =
[140 - ikä (vuosina)] × paino (kg)
(× 0,85 jos kyseessä nainen)
72 × seerumin kreatiniini (mg/dl)
Annoksen muuttaminen munuaisten vajaatoiminnassa:
Ryhmä
Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Annostus ja antotiheys
Normaali
≥ 80
1 tabletti kerran vuorokaudessa
Lievä
50–79
1 tabletti kerran vuorokaudessa
Keskivaikea
30–49
1 tabletti joka toinen vuorokausi
Vaikea
< 30
1 tabletti joka kolmas vuorokausi
Myöhäisvaiheen
munuaissairaus -
Dialyysipotilaat
< 10
Käyttö vasta-aiheinen
Lapsipotilaille,
joilla on munuaisten vajaatoimint