LEMESIL 100 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

NIMESULIDUM

Disponible des:

ANFARM HELLAS S.A. - GRECIA

Codi ATC:

M01AX17

Designació comuna internacional (DCI):

NIMESULIDUM

Dosis:

100mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

ANFARM HELLAS S.A. - GRECIA

Grupo terapéutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE ALTE ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE - NESTEROIDIENE

Resumen del producto:

11444/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢA NR. 11444/2019/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LEMESIL 100 MG COMPRIMATE
Nimesulidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
Ce este Lemesil şi pentru ce se utilizează
1.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lemesil
2.
Cum să utilizaţi Lemesil
3.
Reacţii adverse posibile
4.
Cum se păstrează Lemesil
5.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEMESIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lemesil este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu
proprietăţi analgezice. Este utilizat pentru
tratamentul durerii acute şi pentru tratamentul durerilor menstruale.
Nimesulida trebuie prescrisă numai ca a doua linie de tratament.
Decizia de a prescrie nimesulidă trebuie să se
bazeze pe evaluarea individuală a profilului de risc al pacientului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEMESIL
NU UTILIZAŢI LEMESIL COMPRIMATE DACĂ:
•
luaţi alte medicamente despre care se cunoaşte faptul că afectează
ficatul, de exemplu paracetamol,
orice alte medicamente care calmează durerea sau tratamente cu AINS;
•
luaţi medicamente care pot provoca dependenţă, sau aţi devenit
dependent de medicamente sau alte
substanţe;
•
sunteţi un consumator cronic de alcool etilic;
•
sunteţi alergic (hipersensibil) la substa

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11444/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lemesil 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine nimesulidă 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 153,70 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă până la gălbui, prevăzute cu
şanţ median, cu diametrul de
11 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-tratamentul durerii acute(vezi pct. 4.2)
-tratamentul dismenoreei primare.
Nimesulida ar trebui prescrisă doar ca tratament de linia a doua.
Decizia de a prescrie nimesulidă trebuie să se bazeze pe evaluarea
riscului global al fiecărui
pacient (vezi pct. 4.3 şi pct. 4.4).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este destinat administrării la adulţi şi copii cu
vârsta mai mare de 16 ani.
Doza uzuală este de 200 mg nimesulidă (2 comprimate Lemesil) pe zi,
administrate oral, fie într-o
singură priză, fie în două prize a câte 100 mg nimesulidă (un
comprimat Lemesil), dimineaţa şi
seara.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, nesfărâmate, cu un pahar
cu apă, după mese.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
scurte perioade necesare
controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
2
Durata maximă a tratamentului cu nimesulidă este 15 zile.
Pacienţi cu insuficienţă renală: având în vedere proprietăţile
farmacocinetice, nu este necesară
ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară
până la moderată (clearence-ul
creatininei 30-80 ml/min) în timp ce la pacienţii cu insuficienţă
renală severă (clearence-ul
creatininei < 30 ml/min) administrarea nimesulidei este
contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică:administrarea nimesulidei este
contraindicată (vezi pct 5.2).
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilita