País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baclofen
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Baclofen
Tablette
Teil 1 - Tablette; Baclofen (05931) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-07-27
GI-154-03/06 LEBIC® 10, Tabletten KSt 09.03.06 Seite 1 von 6 Zul.-Verl. v. 12.05.04, Mustertext baclofen_oral_pal_2003-09-09_002 v. 09.09.2003 _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_ _enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei_ _Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION LEBIC® 10 TABLETTEN Wirkstoff: Baclofen 10 mg ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Tablette enthält 10 mg Baclofen. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) DARREICHUNGSFORM UND INHALT 20 Tabletten (N1) 50 Tabletten (N2) 100 Tabletten (N3) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Arzneimittel gegen erhöhte Muskelspannung (Myotonolytikum) PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER HERSTELLER Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Schwarz Pharma AG Elisabeth-Selbert-Straße 1 Alfred-Nobel-Str. 10 40764 Langenfeld 40789 Monheim Telefon: 02173 / 1674 – 0 Telefax: 02173 / 1674 – 240 ANWENDUNGSGEBIETE Erhöhte Muskelspannung (Spastizität) der willkürlichen Muskulatur, die auf einer der folgenden Erkrankungen beruht: · Multiple Sklerose · Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen (z. B. spastische Spinalparalyse, Querschnittsmyelitis, Syringomyelie, myatrophische Lateralsklerose, Rückenmarkskompression) · Muskelspastizität zerebralen Ursprungs GEGENANZEIGEN _WANN DÜRFEN SIE LEBIC® 10 NICHT EINNEHMEN?_ Sie dürfen LEBIC® 10 nicht einnehmen bei · bekannter Überempfindlichkeit gegen Baclofen oder einen der sonstigen Bestandteile · Epilepsie und anderen zerebralen Anfallsleiden · unzureichender Nierenfunktion im Endstadium (terminale Niereninsuffizienz) GI-154-03/06 LEBIC® 10, Tabletten KSt 09.03.06 Seite 2 von 6 Zul.-Verl. v. 12.05.04, Mustertext bacl Llegiu el document complet
FI-154/155-03/06 FACHINFORMATION LEBIC ® 10 LEBIC ® 25 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL LEBIC ® 10 Wirkstoff: Baclofen 10 mg LEBIC ® 25 Wirkstoff: Baclofen 25 mg 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Myotonolytikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL _LEBIC_ _®_ _ 10_ 1 Tablette enthält 10 mg Baclofen. _LEBIC_ _®_ _ 25_ 1 Tablette enthält 25 mg Baclofen. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Spastizität der Skelettmuskulatur, die auf einer der folgenden Erkrankungen beruht: − Multiple Sklerose − Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen (z. B. spastische Spinalparalyse, Querschnittsmyelitis, Syringomyelie, myatrophische Lateralsklerose, Rückenmarkskompression) − Muskelspastizität zerebralen Ursprungs 5. GEGENANZEIGEN Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei − bekannter Überempfindlichkeit gegen Baclofen oder einen der sonstigen Bestandteile − Epilepsie und anderen zerebralen Anfallsleiden − terminaler Niereninsuffizienz Baclofen ist nicht geeignet für die Behandlung von Spastizität bei Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises, Parkinsonismus oder traumainduzierten zerebralen Erkrankungen. LEBIC ® 10/25, Tabletten KSt 09.03.06 Seite 1 von 8 Zul.-Verl. v. 12.05.04, Mustertext baclofen_oral_spcde_2003-09-09_002 v. 09.09.2003 FI-154/155-03/06 Baclofen darf nur mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden bei Patienten mit − eingeschränkter Nierenfunktion − schweren Leberfunktionsstörungen − Ulzera des Magen-Darm-Traktes − akuten oder chronischen Verwirrtheitszuständen − schweren psychischen Erkrankungen − zerebrovaskulären Störungen − bulbär-paralytischen Symptomen − Syringomyelien mit schlaffer Lähmung im Schulterbereich und ausgeprä Llegiu el document complet