País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levofloksacin
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
J01MA12
levofloksacin
500 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 500 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin, hemihidrata)
7 film tableta (1 PVC/PE/PVDC//Al blister) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2019-01-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ LEBEL 500 mg film tableta levofloksacin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je LEBEL i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati LEBEL 3. Kako uzimati LEBEL 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati LEBEL 6. Dodatne informacije 1. Šta je LEBEL i za šta se koristi Naziv Vašeg lijeka je LEBEL film tablete. LEBEL film tablete sadrže aktivnu supstancu levofloksacin. LEBEL je fluorokinolonski antibiotik koji se koristi kod osoba starijih od 18 godina a u cilju liječenja određenih infekcija uzrokovanih bakterijama. Te bakterijske infekcije uključuju: bolničku upalu pluća; upalu pluća stečenu izvan bolnice; akutne sinusne infekcije; akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa; komplikovane i nekomplikovane kožne infekcije; hronične infekcije prostate; komplikovane i nekomplikovane infkecije urinarnog trakta; akutne infekcije bubrega (pijelonefritis); inhalacioni antraks; kuga. Studije o upotrebi levofloksacina u terapiji kuge i antraksa su rađene samo na životinjama, zbog nemogućnosti izvođenja ovih studija na ljudima. Ukolilko je dostupna druga terapijska opcija, Lebel ne bi trebalo koristiti kod pacijenata sa nekomplikovanim infekcijama urinarnog trakta, akutnim bakterijskim egzacerbacijama hroničnog bronhitisa ili kod akutnog bakterijskog sinusitisa. 2. Prije nego poČnete uzimati LEBEL Nemojte uzimati LEBEL i obratite se ljekaru: - ako ste alergični na levofloksacin ili na druge antiobiotike iz grupe kinolona kao što su m Llegiu el document complet
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ LEBEL 500 mg film tableta levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta LEBEL-a sadrži 500 mg levofloksacina kao aktivnu supstancu što odgovara 512,46 mg levofloksacin hemihidrata. Ekscipijenti: Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bijelo obojena, ovalna, s razdjelnim urezom na jednoj strani, filmom obložena tableta. Tableta može biti podijeljena na dvije jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije LEBEL je fluorokinolonski antibiotik indiciran za liječenje odraslih osoba sa blagim ili umjereno teškim infekcijama uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na levofloksacin: - nozokomijalna pneumonija; - pneumonija stečena izvan bolnice; - akutni bakterijski sinuzitis; - akutna bakterijska egzacerbacija hroničnog bronhitisa; - komplikovane infekcije kože i mekog tkiva; - nekomplikovane infekcije kože i mekog tkiva; - komplikovane infekcije urinarnog trakta; - nekomplikovane infekcije urinarnog trakta; - akutni pijelonefritis; - hronični bakterijski prostatitis; - inhalacioni antraks (post ekspozicijski) - kuga. 4.2. Doziranje i naČin primjene LEBEL se uzima jedanput ili dvaput na dan. Doziranje ovisi o vrsti i težini infekcije, te o osjetljivosti patogenog mikroorganizma za kojeg se pretpostavlja da je uzročnik infekcije. LEBEL se može upotrijebiti i kao završetak terapije kod pacijenata koji su pokazali napredak tokom inicijalnog tretmana sa intravenozno primijenjenim levofloksacinom; s obzirom na bioekvivalenciju parenteralnih i oralnih doza, mogu se primijeniti iste doze. Doziranje: Preporučuju se sljedeće doze lijeka LEBEL: Doziranje kod pacijenata sa normalnom renalnom funkcijom (klirens kreatinina ˃ 50 mL/min) Indikacija Doziranje na svakih 24 sata Trajanje tretmana dani) 500 mg 10-14 Akutni bakterijski sinuzitis 750 mg 5 Akutne bakterijske egzacerbacije hroničnog bronhitisa 500 mg 7 1 500 mg 7-14 Pneumonija stečenaizvan bolni Llegiu el document complet