LARTRUVO Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

OLARATUMAB

Disponible des:

ELI LILLY CANADA INC

Codi ATC:

L01FX10

Designació comuna internacional (DCI):

OLARATUMAB

Dosis:

500MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

OLARATUMAB 500MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

50ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159610001; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2020-06-19

Fitxa tècnica

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_Monographie de LARTRUVO_
_MC_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
LARTRUVO
MC
olaratumab pour injection
solution, 10 mg / mL, perfusion intraveineuse
Antinéoplasique, agent, anticorps monoclonal
Eli Lilly Canada Inc.
3650, avenue Danforth
Toronto (Ontario)
M1N 2E8
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date d’approbation initiale :
23 novembre 2017
Date d’approbation :
6
décembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 203478
LARTRUVO est une marque de commerce détenue ou utilisée sous licence
par Eli Lilly and
Company ou l’une de ses filiales ou sociétés affiliées.
« LARTRUVO_, indiqué : _
_- en combinaison avec la doxorubicine dans le traitement des patients
adultes _
_atteints d’un sarcome des tissus mous (STM) avancé pour lesquels
il n’existe aucun _
_traitement curatif par radiothérapie ou chirurgie et pour lesquels
un schéma à base _
_d’anthracycline est approprié._
_ _
_bénéficie d’une autorisation de commercialisation avec
conditions, en attendant _
_les résultats d’études permettant d’attester son bénéfice
clinique. Les patients _
_doivent être avisés de la nature de l’autorisation. Pour obtenir
de plus amples _
_renseignements pour LARTRUVO, veuillez consulter le site Web de
Santé _
_Canada sur les _avis de conformité avec conditions – médicaments
_._ »_ _
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_Monographie de LARTRUVO_
_MC_
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QU’EST-CE QU’UN AVIS DE CONFORMITÉ AVEC CONDITIONS (AC-C)?
Un AC-C est une autorisation de mise en marché décernée à un
produit sur la base de données
cliniques PROMETTEUSES, après l’évaluation de la présentation par
Santé Canada.
Les produits autorisés conformément à la politique sur les AC-C de
Santé Canada sont indiqués
pour le traitement, la prévention ou le diagnostic d’une maladie
grave, mettant la vie en danger
ou sévèrement débilitante. Ils ont démontré un bénéfice
prometteur, sont de grande qualité et
affichent un profil d’innocuité ac