País: Islàndia
Idioma: islandès
Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Clostridium perfringens Type-C Beta Toxoid; Clostridium perfringens Type-D Epsilon Toxoid; Clostridium perfringens Type-B Beta Toxoid; Clostridium tetani toxoid
Intervet International B.V.*
QI04AB01
Clostridíum bóluefni
Stungulyf, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
041749 Glas
Markaðsleyfi útgefið
1997-01-14
FYLGISEÐILL LAMBIVAC, VET Stungulyf, dreifa (bóluefni) handa sauðfé LYFJAFORM Stungulyf, dreifa sem inniheldur Clostridium perfringens beta toksóíð örvandi 10 a.e.; Clostridium perfringens epsilon toksóíð örvandi 5 a.e.; Clostridium tetani toksóíð örvandi 2,5 a.e. Inniheldur einnig ónæmisglæðinn álhýdroxíð og 0,13 mg/ml tíómersal sem rotvörn. NOTKUN SAUÐFÉ Virk ónæmisaðgerð á sauðfé til að: - draga úr klínískum einkennum og dánartíðni af völdum eiturs _Clostridium tetani_ (stífkrampi); - draga úr dánartíðni af völdum epsilon eiturs _Clostridium perfringens_ (flosnýrnaveiki); - framkalla sermissvar gegn beta eitri _Clostridium perfringens _(lambablóðsótt, garnakreppa). Nota má bóluefnið hjá lambfullum ám svo að ónæmi flytjist með óvirkum flutningi yfir fylgju, að því gefnu að lömbin fá nægilegt magn mótefna í broddmjólk fyrstu 12 klst eftir burð, til að: - draga úr klínískum einkennum og dánartíðni af völdum eiturs _Clostridium tetani_ (stífkrampi); - draga úr dánartíðni af völdum epsilon eiturs _Clostridium perfringens_ (flosnýrnaveiki); - framkalla sermissvar gegn beta eitri _Clostridium perfringens _(lambablóðsótt, garnakreppa). Full vörn fæst ekki fyrr en tveimur vikum eftir aðra grunnbólusetningu. Út frá reynslu af notkun bóluefnisins, má búast við að vörnin endist í eitt ár hjá sauðfé og lömbum. Ónæmi sem flyst yfir fylgju með óvirkum flutningi endist í u.þ.b. 12 vikur, að því gefnu að lömbin fái nægilegt magn mótefna í broddmjólk fyrstu 12 klst eftir burð. SKAMMTAR OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Bóluefnið er gefið undir húð utanvert ofarlega á hálsi að viðhafðri smitgát. Bólusetja má á seinni hluta meðgöngu. Sauðfé og lömb: 2 ml í hverjum skammti. Allt sauðfé frá 3 vikna aldri sem ekki hefur áður verið bólusett með Lambivac skal bólusetja með tveimur skömmtum með minnst 6 vikna millibili og ljúka lyfjagjöfinni áður en möguleg áhætta á smiti er f Llegiu el document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Lambivac, vet, stungulyf, dreifa (bóluefni), sauðfé. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR VIRK INNIHALDSEFNI: Í HVERJUM ML _Clostridium perfringens_ beta toxoid örvandi ≥ 10 a.e. _Clostridium perfringens_ epsilon toxoid örvandi ≥ 5 a.e. _Clostridium tetani_ toxoid örvandi ≥ 2,5 a.e. ÓNÆMISGLÆÐIR: Álhýdroxíð hlaup 250 mg HJÁLPAREFNI: Tíómersal (rotvörn) 0,13 mg Formaldehýð < 0,2 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, dreifa (bóluefni). 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Sauðfé. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til bólusetningar gegn lambablóðsótt, flosnýrnaveiki, garnapest og stífkrampa í sauðfé. Lömb undan ám bólusettum nokkru fyrir burð fá mótefni með broddmjólkinni og endist sú vörn í allt að 12 vikur. Full vörn fæst ekki fyrr en tveimur vikum eftir aðra grunnbólusetningu 4.3 FRÁBENDINGAR Engar. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Næringar- og efnaskiptaástand lambafullra áa er sérstaklega mikilvægt á þeim tíma sem bólusett er. Leita skal ráða hjá dýralækni ef vafi leikur á þessum atriðum. Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun bóluefnisins hjá ungum dýrum sem hafa fengið mótefni frá móður. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM Í hvaða dýrahópi sem er getur verið að fáein dýr svari ekki bólusetningu vegna vangetu til ónæmingar. Fullnægjandi ónæmissvörun næst einungis hjá heilbrigðum dýrum og því er mikilvægt að forðast að bólusetja dýr þar sem sjúkdómur er í gangi eða eru í lélegu næringarástandi. Hlífa skal fénu við áreynslu, kulda og sulti fyrstu dagana eftir bólusetningu, einkum skal gæta þess að fara vel með lambfullar ær vegna hættu á fósturláti og efnaskiptasjúkdómum. SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfin Llegiu el document complet