LAGOSA

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko

Codi ATC:

A05BA03

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl obd 50x150 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 100x150 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 25x150 mg (blis.PVC/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

80 - HEPATICA

Área terapéutica:

Silymarín

Resumen del producto:

tbl obd 25x150 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 100x150 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 50x150 mg (blis.PVC/Al)

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

1996-04-11

Informació per a l'usuari

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00257-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LAGOSA
150
MG OBALENÉ TABLETY
suchý extrakt z plodu ostropestreca mariánskeho
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
−
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
−
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
−
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
−
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lagosa a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lagosu
3.
Ako užívať Lagosu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lagosu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
LAGOSA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Lagosa obsahuje účinnú látku silymarín. Silymarín sa získava z
rastliny ostropestreca mariánskeho, ktorá sa
vyskytuje v oblasti Stredozemného mora. Účinná látka silymarín
je dobre znášaná a chráni pečeň pred
poškodením rôznymi látkami (alkohol, lieky). Silymarín má
regeneračné účinky na pečeň, tým sa odstraňujú
alebo znižujú škodlivé vplyvy na pečeň.
Lagosa sa používa pri poškodení pečene toxínmi (alkohol,
jedovaté látky, otravy hubami, liekmi) a ako
pomocná doplnková liečba pri dlhodobých zápalových ochoreniach
pečene a cirhóze pečene.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
LAGOSU
NEUŽÍVAJTE
LAGOSU
–
ak ste alergický na silymarín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým,

Fitxa tècnica

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05676-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lagosa
150 mg obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna obalená tableta obsahuje 240,0 mg suchého extraktu z plodu
ostropestreca mariánskeho (
_Cardui _
_mariae fructus extractum siccum_
) (150,0 mg silymarínu prepočítaného na silybinín).
Pomocné látky so známym účinkom: Jedna obalená tableta obsahuje
103 – 155 mg laktózy (v závislosti od
výťažku suchého extraktu); 84,741 mg sacharózy a sodík.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Popis lieku: biele, obojstranne vypuklé obalené tablety s
homogénnym hladkým povrchom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa na liečbu toxických poškodení pečene a ako
pomocná doplnková liečba pri chronických
zápalových ochoreniach pečene a cirhóze pečene.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Ak lekár neurčí inak, užíva sa 1 (jedna) tableta 2-krát denne.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie. Odporúča sa tabletu zapiť malým
množstvom tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liek obsahuje laktózu a sacharózu. Pacienti so zriedkavými
dedičnými problémami galaktózovej
intolerancie, intolerancie fruktózy, celkovým deficitom laktázy,
deficitom sacharázy a izomaltázy alebo
glukózo-galaktózovou malabsorpciou nemajú užívať tento liek.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej obalenej
tablete, t. j. v podstate zanedbateľné
množstvo sodíka.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05676-Z1A
2
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
V predklinických štúdiách na zvieratách nebol dokázaný toxický
účinok. Či tento údaj je platný aj pre ľudí
nie je známe, p