País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кетопрофен
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
M02AA10
ketoprofen
2.5%
gel
tuba, 1x50g
R
SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka
JKL: 4167078
OBNOVA
2015-09-02
Broj rešenja: 515-01-04894-14-001 od 02.09.2015. za lek Ketonal ® , gel, 50 g (2,5 %) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ KETONAL ® , GEL, 2,5 % PAKOVANJE: TUBA, 1 X 50 G Proizvođač: SALUTAS PHARMA GMBH Adresa: LANGE GÖHREN 3, SÜLZETAL, OSTERWEDDINGEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04894-14-001 od 02.09.2015. za lek Ketonal ® , gel, 50 g (2,5 %) 2 od 8 KETONAL ® , 2,5 %, GEL INN: ketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ketonal, gel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ketonal 3. Kako se upotrebljava lek Ketonal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ketonal 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04894-14-001 od 02.09.2015. za lek Ketonal ® , gel, 50 g (2,5 %) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK KETONAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ketonal, gel sadrži aktivnu supstancu ketoprofen. Ketoprofen pripada grupi lekova koja se zove "nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL)". Ovaj lek deluje tako što sprečava aktivnost nekih hemijskih supstanci u Vašem telu koje normalno uzrokuju zapaljenje, i time smanjuje bol. Ketonal, gel se koristi u lokalnoj terapiji za ublažavanje akutnih bolnih mišićno-skeletnih poremećaja uzrokovanih povredama, kao što su sportske povrede, istegnuća, iščašenja i nagnječenja. Takođe se koristi za ublažavanje bola kod blagog artritisa (zapaljenje zglobova). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KETONAL Llegiu el document complet
Broj rešenja: 515-01-04894-14-001 od 02.09.2015. za lek Ketonal ® , gel, 50 g (2,5 %) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ KETONAL ® , GEL, 2,5 % PAKOVANJE: TUBA, 1 X 50 G Proizvođač: SALUTAS PHARMA GMBH Adresa: LANGE GÖHREN 3, SÜLZETAL, OSTERWEDDINGEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04894-14-001 od 02.09.2015. za lek Ketonal ® , gel, 50 g (2,5 %) 2 od 6 1. IME LEKA KETONAL _®_ , 2,5 %, GEL INN: ketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram gela sadrži 25 mg ketoprofena. Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Izgled: homogen, transparentan gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ketoprofen je nesteroidni anti-inflamatorni lek sa antiinflamatornim i analgetskim dejstvom. Ublažavanje akutnih bolnih mišićno-skeletnih poremećaja izazvanih traumom, kao što su sportske povrede, istegnuća, iščašenja i nagnječenja. Ublažavanje bola kod blagog artritisa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Gel treba primeniti topikalno, dva do četiri puta dnevno. Maksimalno trajanje terapije ne treba da bude duže od 7 dana. Nakon aplikacije, gel treba razmazati da bi se omogućila resorpcija ketoprofena. Uobičajena preporučena doza je 15 g na dan (7,5 g odgovara oko 14 cm gela). ODRASLI I STARIJI PACIJENTI: Nema specifičnih preporuka za starije. DECA: Ne preporučuje se primena kod dece jer bezbednost primene kod dece nije utvrđena. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka (navedene u odeljku 6.1) u anamnezi - fotosenzitivne reakcije u anamnezi - poznate reakcije preosetljivosti, kao što su simptomi astme, alergijskog rinitisa na ketoprofen, fenofibrate, tiaprofensku kiselinu, acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorme lekove (NSAIL) Broj rešenja: 515-01-04894-14-001 od 02.09.2015. za lek Ketonal ® , gel, 50 g (2,5 %) 3 od 6 - kožne alergijske reakcije na ketoprofen, fen Llegiu el document complet