País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metformin, ситаглиптин
Merck Sharp & Dohme BH d.o.o.
A10BD07
metformin, sitagliptin
50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinfosfat hidrata i 1000 mg metforminhlorida
56 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
MERCK SHARP & DOHME BV, Nizozemska
Važeći
2017-01-25
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA JANUMET ® 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sitagliptin/metformin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK, JER SADRŽI VAŽNE PODATKE ZA VAS. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru, apotekaru ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i ako ima iste simptome kao i Vi, mogao bi mu štetiti. - O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi dio 4. SADRŽAJ UPUTSTVA: 1. Šta je JANUMET i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete koristiti JANUMET 3. Kako treba koristiti JANUMET 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako treba čuvati JANUMET 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE JANUMET I ZA ŠTA SE KORISTI JANUMET sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin. sitagliptin pripada grupi lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4). metformin pripada grupi lijekova koji se zovu bigvanidi. Ova dva lijeka djeluju zajedno i regulišu vrijednosti šećera u krvi kod odraslih bolesnika sa oblikom šećerne bolesti koja se zove "šećerna bolest tip 2". Ovaj lijek pomaže u regulisanju nivoa inzulina koji se proizvede nakon obroka i smanjuje količinu šećera koju proizvodi Vaše tijelo. Uz dijetu i tjelesnu vježbu, ovaj lijek Vam pomaže da snizite šećer u krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilurea ili glitazoni). Šta je šećerna bolest tipa 2? Šećerna bolest tipa 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljne količine inzulina, a proizvedeni inzulin ne djeluje kako bi trebalo. Vaše tijelo može također da proizvodi previše šećera. Kada se to dogodi, šećer (glukoza) se nagomilava u krvi. To može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih problema kao što su bolest srca, bolest bubrega, sljepilo i amputacija. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČN Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA JANUMET 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinfosfat hidrata i 1000 mg metforminhlorida. Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Crvena filmom obložena tableta u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "577" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Kod odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2: JANUMET je indiciran kao dopuna dijeti i tjelesnoj vježbi za poboljšanje kontrole glikemije kod bolesnika kod kojih ista nije odgovarajuće regulisana primjenom najviše podnošljive doze samog metformina ili kod onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina. JANUMET je indiciran u kombinaciji sa sulfonilureom (tj. kao dio trojne kombinovane terapije) kao dopuna dijeti i tjelesnoj vježbi kod bolesnika koji nisu adekvatno kontrolisani primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfoniluree. JANUMET je indiciran kao dio trojne kombinovane terapije sa agonistom gama receptora, aktiviranim peroksizomskim proliferatorom (engl. peroxisome proliferator-activated receptor gamma, PPAR ) (tj. tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i tjelesnoj vježbi kod bolesnika koji nisu adekvatno kontrolisani primjenom najviše podnošljive doze metformina i PPAR agonista. JANUMET je također indiciran kao dodatak inzulinu (tj. kao dio trojne kombinovane terapije), a kao dopuna dijeti i tjelesnoj vježbi, za poboljšanje kontrole glikemije kod bolesnika kod kojih primjena stabilne doza inzulina i samog metformina ne omogućavaju adekvatnu kontrolu glikemije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Dozu antihiperglikemijske terapije sa lijekom JANUMET treba prilagoditi svakom bolesniku prema postojećem režimu, efikasnosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu sitagliptina od 100 mg. Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR_ Llegiu el document complet