País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ITRACONAZOL
Actavis Group PTC ehf.
J02AC02
itraconazole
100 mg
kapsler, hårde
Markedsført
Itraconazole Actavis 100 mg Capsules PIL - Denmark item no: print proof no: origination date: originated by: revision date: revised by: dimensions: 140 x 270 pharmacode: colours/plates: approved for print/date Non Printing Colours 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. 2. 3. date sent: 15.12.10 supplier: technically app. date: 17.12.10 min pt size: 7.5 pt TECHNICAL APPROVAL black L4513-32 3 15.12.10 db 6.6.11 db liconsa LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Itraconazol Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkningen af Itraconazol Actavis og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Itraconazol Actavis 3. Sådan skal du tage Itraconazol Actavis 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Itraconazol Actavis 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNINGEN AF ITRACONAZOL ACTAVIS OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Itraconazol Actavis indeholder itraconazol, som er et svampemiddel. Det forhindrer svampen i at opbygge en normal cellevæg. Uden en normal cellevæg vil svampen dø. Itraconazol Actavis anvendes til behandling af svampelidelser i skeden, munden, huden og neglene. Lægen kan have givet dig Itraconazol Actavis til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ITRACONAZOL ACTAVIS TAG IKKE ITRACONAZOL ACTAVIS • hvis du er overfølsom (allergisk) over for itraconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6) • hvis du er gravid. Se også under afsnittet ”Graviditet og amning”. • hvis du også anvender et eller flere af de følgende lægemidler: • terfenadin, astemizol eller mizolastin (mod Llegiu el document complet
9. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ITRACONAZOL ”ACTAVIS”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 23329 1. LÆGEMIDLETS NAVN Itraconazol ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hård kapsel indeholder 100 mg itraconazol. Hjælpestof med kendt virkning: 1 hård kapsel indeholder 224,31 mg saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Grøn, uigennemsigtig, hård gelatinekapsel (No. 0) med gulligt til beige farvet kugleformet mikro granulat. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner, som er verificeret ved direkte mikroskopi og/eller dyrkning, når systemisk behandling findes nødvendig: Vulvovaginal candidiasis, oral candidiasis, pityriasis versicolor, dermatomykoser, onykomykoser (som skyldes dermatofytter og gærsvampe). De officielle retningslinier for brug af antimykotika bør tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Itraconazol Actavis kapsler er til oral indtagelse. Kapslerne bør indtages umiddelbart efter et måltid. Kapslerne bør synkes hele. _39096_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Voksne _Vulvovaginal candidiasis_: 200 mg om morgenen og 200 mg om aftenen i 1 dag. _Oral candidiasis_: 100 mg 1 gang daglig i 2 uger. _Pityriasis versicolor_: 200 mg 1 gang daglig i 1 uge. _Tinea corporis/cruris_: 100 mg 1 gang daglig i 2 uger. _Tinea pedis/manus_: 100 mg 2 gange daglig i 4 uger. _Onykomykoser_: Pulsbehandling: Tånegle med eller uden inficerede fingernegle: 200 mg 2 gange daglig i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden behandling, i alt 3 gange. Fingernegle: 200 mg 2 gange daglig i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden behandling, i alt 2 gange. eller: 200 mg 1 gang daglig i 3 måneder. For behandling af specielle patientgrupper, såsom diabetes patienter og patienter med nedsat immunsystem, se pkt. 4.4. Ved hudinfektioner opnås optimal klinisk virkning 1-4 uger efter behandlingsophør, mens dette ved negleinfektioner indtræffer 6-9 uger efter behandlingsophør. Dette skyldes, at itra Llegiu el document complet