País: Cuba
Idioma: espanyol
Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Isoflurano
Cristália Productos Químicos Farmacéuticos Ltda.
N01AB06
Isoflurano
1 mL/100 mL
Líquido para inhalación
Cristália Productos Químicos Farmacéuticos Ltda.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 240 mL.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 100 mL.
Aprobado
2008-06-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ISOFLURANO FORMA FARMACÉUTICA: Líquido para inhalación FORTALEZA: 1 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar por 100 ó 240 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS LTDA, Sao Paulo, Brasil. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-065-N01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de junio de 2008 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Isoflurano 1 mL PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se puede utilizar el ISOFLURANO para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general. Su uso en anestesia obstétrica o en niños menores de 2 años debe suceder sólo si hubiera sustancial beneficio que justificase el riesgo potencial al feto o al lactante y bajo monitoreo cuidadoso. INFORMACIONES TÉCNICAS: ISOFLURANO (isoflurano) es un anestésico inhalatorio halogenado, líquido, volátil, incoloro y no inflamable que presenta la característica de inducción y recuperación rápida de la anestesia. El plazo de validez del producto es de 24 meses a partir de la fecha de fabricación impresa en el embalaje externo. Mantenga el producto a temperatura ambiente, entre 15 y 30o C, protegido de la luz. SE DEBE MANTENER TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. El isoflurano es un anestésico destinado a la anestesia general inhalatoria. La CAM (Concentración Alveolar Mínima) en el hombre es lo que sigue: EDAD 100 % OXÍGENO 70 % N2O 0 -1 mes 1.60 % - 1 – 6 meses 1.87 % - 7 – 11 meses 1.80 % - 1 – 2 años 1.60 % - 3 -5 años 1.62 % - 6 – 10 años 1.40 % 0.58 % 10 – 15 años 1.16 % 0.53 % 26 ± 4 años 1.28 % 0.56 % 44 ± 7 años 1.15 % 0.50 % 64 ± 5 años 1.05 % 0.37 % En relación con su farmacología clínica, el isoflurano presenta las siguientes características: La inducción y la recuperación de la anestesia son rápidas; El Llegiu el document complet