País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
jopamidool
Bracco Imaging S.p.A.
V08AB04
jopamidool
612mg 1ml 30ml 1TK; 612mg 1ml 10ml 5TK; 612mg 1ml 200ml 1TK; 612mg 1ml 100ml 1TK; 612mg 1ml 50ml 1TK
süstelahus
R
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. JÄRGNEV INFORMATSIOON ON MÕELDUD PEAMISELT MEDITSIINIPERSONALILE VÕI TERVISHOIUTÖÖTAJALE. Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. IOPAMIRO 300, 612,4 mg/ml süstelahus IOPAMIRO 370, 755,3 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS IOPAMIRO 300: süstelahuse 1 ml sisaldab 612,4 mg jopamidooli, mis vastab 300 mg joodile. IOPAMIRO 370: süstelahuse 1 ml sisaldab 755,3 mg jopamidooli, mis vastab 370 mg joodile. INN. Iopamidolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Müelograafia, ventrikulograafia, tsisternograafia. Angiograafia (sh subtraktsioonangiograafia). Intravenoosne urograafia. Kompuutertomograafia. Artrograafia. Fistulograafia 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annus tuleb kohandada vastavalt patsiendi uuringutulemustele, vanusele, kehakaalule, südame väljutusmahule, neerufunktsioonile ja üldseisundile ning kasutatavale tehnikale. Tavaliselt kasutatakse sama joodi kontsentratsiooni ja mahtu, mis teistegi kasutusel olevate joodisisaldavate kontrastainete puhul. Nagu teistegi kontrastainete puhul, tuleb kasutada adekvaatse kujutluspildi saamiseks võimalikku madalaimat annust. Mitteioonne kontrastaine ei tohi sattuda süstlas või intravaskulaarses kateetris kontakti verega, mistõttu tuleb neid angiograafia teostamisel sagedasti loputada vältimaks hüübimise või trombembooliate tekkimise riski. Faktorid nagu protseduuri pikkus, kateetri ja süstla materjal, kaasuvad haigused ning samaaegne ravimite kasutamine võivad soodustada trombemboolsete juhtude tekkimist. Kogemus näitab, et soojendatud kontrastainet talutakse paremini, seega tuleb kontrastaine soojendada enne manustamist kehatemperatuurini. Kontsentratsioon (mg I/ml) Soovitatav annus (ml) Müeloradikulograafia Tsisterno- ja ventrikulograafia 200…300 200…300 5…15 5…15 Kont Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS IOPAMIRO 300, 612,4 mg/ml süstelahus IOPAMIRO 370, 755,3 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS IOPAMIRO 300: süstelahuse 1 ml sisaldab 612,4 mg jopamidooli, mis vastab 300 mg joodile. IOPAMIRO 370: süstelahuse 1 ml sisaldab 755,3 mg jopamidooli, mis vastab 370 mg joodile. INN. Iopamidolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Müelograafia, ventrikulograafia, tsisternograafia. Angiograafia (sh subtraktsioonangiograafia). Intravenoosne urograafia. Kompuutertomograafia. Artrograafia. Fistulograafia 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annus tuleb kohandada vastavalt patsiendi uuringutulemustele, vanusele, kehakaalule, südame väljutusmahule, neerufunktsioonile ja üldseisundile ning kasutatavale tehnikale. Tavaliselt kasutatakse sama joodi kontsentratsiooni ja mahtu, mis teistegi kasutusel olevate joodisisaldavate kontrastainete puhul. Nagu teistegi kontrastainete puhul, tuleb kasutada adekvaatse kujutluspildi saamiseks võimalikku madalaimat annust. Mitteioonne kontrastaine ei tohi sattuda süstlas või intravaskulaarses kateetris kontakti verega, mistõttu tuleb neid angiograafia teostamisel sagedasti loputada vältimaks hüübimise või trombembooliate tekkimise riski. Faktorid nagu protseduuri pikkus, kateetri ja süstla materjal, kaasuvad haigused ning samaaegne ravimite kasutamine võivad soodustada trombemboolsete juhtude tekkimist. Kogemus näitab, et soojendatud kontrastainet talutakse paremini, seega tuleb kontrastaine soojendada enne manustamist kehatemperatuurini. Kontsentratsioon (mg I/ml) Soovitatav annus (ml) Müeloradikulograafia Tsisterno- ja ventrikulograafia 200…300 200…300 5…15 5…15 Kontsentratsioon (mg I/ml) Soovitatav annus Tserebraalne arteriograafia Koronaarne arteriograafia Torakaalne aortograafia Abdominaalne aortograafia 300 370 370 370 5...10 ml (boolus) 8...15 ml (boolus) 1,0...1,2 ml/kg 1, Llegiu el document complet