País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Antigene des Influenza-Virus A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus A/Darwin/9/2021 (H3N2)-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus B/Austria/1359417/2021-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus B/Phuket/3073/2013-ähnlicher Stamm
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
J07BB02
Antigens of the Influenza Virus A/Brisbane/02/2018(H1N1)pdm09-like strain, the antigens of the Influenza Virus A/Kansas/14/2017(H3N2)-like strain, antigens of Influenza Virus B/Colorado/06/2017-a similar strain, antigens of Influenza Virus B/Phuket/3073/2013-a similar stem
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionssuspension in einer Fertigspritze; Antigene des Influenza-Virus A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm (50385) 15 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus A/Darwin/9/2021 (H3N2)-ähnlicher Stamm (50974) 15 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus B/Austria/1359417/2021-ähnlicher Stamm (50977) 15 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus B/Phuket/3073/2013-ähnlicher Stamm (38562) 15 µg Hämagglutinin
Injektion intramuskulär
verlängert
2013-03-04
1 Gebrauchsinformation Informationen für den Anwender INFLUSPLIT TETRA_ 2023/2024 _ INJEKTIONSSUSPENSION IN FERTIGSPRITZE Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) In dieser Packungsbeilage kann jeder Bezug auf „Sie“ auch „Ihr Kind“ bedeuten. Daher sollten Sie gegebenenfalls die Packungsbeilage auch für Ihr Kind lesen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BZW. IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST INFLUSPLIT TETRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFLUSPLIT TETRA BEACHTEN? 3. WIE IST INFLUSPLIT TETRA ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST INFLUSPLIT TETRA AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST INFLUSPLIT TETRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Influsplit Tetra ist ein Impfstoff. Dieser Impfstoff wird empfohlen, um Sie vor der echten Virusgrippe (Influenza) zu schützen, insbesondere wenn ein erhöhtes Risiko für influenzabedingte Komplikationen besteht. Influsplit Tetra sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden. Nach der Verabreichung von Influsplit Tetra werden die natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers einen Schutz vor einer Ansteckung mit der echten Virusgrippe aufbauen. Kein Bestandteil des Impfstoffes kann eine Virusgrippe verursachen. Die echte Virusgrippe verbreitet sich sehr schnell, sie wird durch verschiedene Virustypen ausgelöst, die sich jedes Jahr ändern können. Des Llegiu el document complet
1 FACHINFORMATION GSK Logo INFLUSPLIT TETRA_ 2023/2024_ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INFLUSPLIT TETRA_ 2023/2024_ Injektionssuspension in Fertigspritze Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält: _Wirkstoffe_: Influenza Virus (inaktiviert, gespalten) der folgenden Stämme*: A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09-ÄHNLICHER STAMM (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) 15 MIKROGRAMM HA** A/DARWIN/9/2021 (H3N2)-ÄHNLICHER STAMM (A/DARWIN/6/2021, IVR-227) 15 MIKROGRAMM HA** B/AUSTRIA/1359417/2021-ÄHNLICHER STAMM (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26) 15 MIKROGRAMM HA** B/PHUKET/3073/2013-ÄHNLICHER STAMM (B/PHUKET/3073/2013, WILDTYP) 15 MIKROGRAMM HA** ………………………………………………………………………………………………………………….. * vermehrt in embryonierten Hühnereiern von gesunden Hühnerherden ** Hämagglutinin Dieser Impfstoff entspricht der Empfehlung der WHO (Weltgesundheitsorganisation) für die nördliche Hemisphäre sowie der Empfehlung der EU (Europäischen Union) für die Impfsaison 2023/2024. _ _ Influsplit Tetra kann Spuren von Eiern (wie Ovalbumin, Hühnerproteine), Formaldehyd, Gentamicinsulfat und Natriumdesoxycholat enthalten, die im Herstellungsprozess verwendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in Fertigspritze. Die Suspension ist farblos bis leicht opaleszierend. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 Influsplit Tetra dient der Vorbeugung der echten Virusgrippe (Influenza) bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 6 Monate, verursacht durch Viren der zwei Influenza-A-Subtypen und der zwei Influenza-B-Linien, die im Impfstoff enthalten sind (siehe Abschnitt 5.1). Der Einsatz von Influsplit Tetra sollte auf Grundlage der jeweils aktuellen STIKO- Empfehlungen (STIKO = Ständige Impfkommission am Robert-Koch-Institut) erfolgen. Diese sind auf den Internetseiten des Robert-Ko Llegiu el document complet