País: Unió Europea
Idioma: italià
Font: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Cani: attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici. Ridurre il dolore e l'infiammazione post-operatori dopo la chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. Gatti: per ridurre il dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e lieve chirurgia dei tessuti molli. Riduzione di entità da lieve a moderato dolore post-operatorio e l'infiammazione a seguito di procedure chirurgiche nei gatti, e. ortopedica e dei tessuti molli, chirurgia. Alleviare il dolore e l'infiammazione acuta e cronica disturbi muscolo-scheletrici in gatti. Bovini: da utilizzare nell'infezione respiratoria acuta con un'appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici. Da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. Per il sollievo dal dolore post-operatorio dopo la decornazione nei vitelli. Suini: da utilizzare in disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia e infiammazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della setticemia puerperale e della tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia) con terapia antibiotica appropriata. Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a tessuti molli minori come la castrazione. Cavalli: alleviamento dell'infiammazione e sollievo dal dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici. Per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.
Revision: 12
autorizzato
2011-12-09
84 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 85 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER INFLACAM 1,5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda. 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Inflacam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani Meloxicam 3. INDICAZIONE DELLLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml contiene: meloxicam: 1,5 mg 5 mg di benzoato di sodio 4. INDICAZIONI Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromessa e con disturbi della coagulazione sanguigna. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei cani di età inferiore a 6 settimane. 6. REAZIONI AVVERSE Occasionalmente sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia e insufficienza renale. In casi molto rari sono stati riscontrati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati. Questi effetti indesiderati si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti conven Llegiu el document complet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Inflacam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene: Principio attivo Meloxicam 1,5 mg Eccipiente Sodio benzoato 5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. Sospensione di colore giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromessa e con disturbi della coagulazione sanguigna. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo ovvero a uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei cani di età inferiore a 6 settimane. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale. 3 Questo prodotto per cani non deve essere utilizzato nei gatti in quanto non è adatto all’impiego in questa specie. Nei gatti, si deve utilizzare Inflacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinarioagli animali Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) Occasionalmente sono state riscontrate occasionalmente reazioni a Llegiu el document complet