País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIDOCARBO
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QP51AE01
IMIDOCARBO
SOLUCIÓN INYECTABLE
IMIDOCARBO 85
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 10 viales de 10 ml, Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Bovino; Perros; Caballos no destinados a consumo humano
Imidocarb
Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infecciones producidas por Anaplasma marginale; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección por protozoos Babesia argentina; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección por protozoos Babesia bigemina; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección por protozoos Babesia bovis; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección por protozoos Babesia divergens; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección por protozoos Babesia canis; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección por protozoos Babesia gibsoni; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección por protozoos Babesia vogelli; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección por protozoos Babesia caballi; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección por protozoos Theileria equi; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos menores de 1 año; Contraindicaciones especie 1: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie 91: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Miosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Tiempos de espera especie Bovino Carne 213 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 6 Días
Autorizado, 571271 Autorizado, 571272 Autorizado, 571273 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo III C/ Primera, 36 37188 Carbajosa de La Sagrada Salamanca, España Fabricante que libera el lote: Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsberger Strasse 2-4 26169 Friesoythe Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO IMIZOL 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Imidocarbo 85 mg (como dipropionato de imidocarbo 121,15 mg) 4. INDICACIONES DE USO Equino no destinado a consumo humano: Tratamiento de piroplasmosis causadas por _Babesia equi_ y _Babesia caballi_. Bovino: Tratamiento y prevención de piroplasmosis causadas por _Babesia argentina_, _B. bigemina_, _B. bovis _y_ B. divergens_. Tratamiento de anaplasmosis causadas por_ Anaplasma marginale_. Perros: Tratamiento de piroplasmosis causadas por _Babesia canis_, _B. gibsoni_ y_ B. vogelli_._ _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en mulos y asnos. No usar en caballos de edades inferiores a 1 año. No administrar por vía intravenosa en equino y bovino. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se han observado signos colinérgicos tras la administración del medicamento que pueden ali- viarse administrando sulfato de atropina: Digestivos: vómitos, cólicos, hipersalivación y diarrea. Neuromusculares: temblores, convulsiones e intranquilidad. Otros: taquicardia, tos, sudoración y Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO IMIZOL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Imidocarbo 85 mg (como dipropionato de imidocarbo 121,15 mg) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Equino no destinado a consumo humano, bovino y perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Equino no destinado a consumo humano: Tratamiento de piroplasmosis causadas por _Babesia equi_ y _Babesia caballi_. Bovino: Tratamiento y prevención de piroplasmosis causadas por _Babesia _ _argentina_,_ _ _B. _ _bigemina_,_ B. bovis _y_ B. divergens_. Tratamiento de anaplasmosis causadas por_ Anaplasma marginale_. Perros: Tratamiento de piroplasmosis causadas por _Babesia canis_, _B. gibsoni_ y_ B. vogelli_._ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en mulos y asnos. No usar en caballos de edades inferiores a 1 año. No administrar por vía intravenosa en equino y bovino. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar a équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para su uso en animales Respetar las dosis. Debe determinarse el peso de los animales con la mayor precisión posible para evitar exceder la dosis recomendada. Cuando se utiliza este medicamento en el tratamiento preventivo de piroplasmosis en bovino debe administrarse, a todo el Llegiu el document complet