País: Croàcia
Idioma: croat
Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
20 mg/ml
oralna suspenzija
Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena
na recept neponovljivi recept
Farmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španjolska Famar Nederland BV, Bladel, Nizozemska Edefarm S.L., Villamarchante, Valencia, Španjolska Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, Španjolska Jadran Galenski laboratorij d.d., Rije
Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml suspenzije, dozirna štrcaljka, u kutiji [HR-H-786829989-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-09
2019-09-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IBUPROFEN JGL 20 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ibuprofen JGL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ibuprofen JGL 3. Kako primjenjivati Ibuprofen JGL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibuprofen JGL 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUPROFEN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI Ibuprofen JGL 20 mg/ml oralna suspenzija sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL). Ibuprofen JGL namijenjen je za dojenčad i djecu u dobi iznad 3 mjeseca (tjelesne težine ≥ 5 kg) do 12 godina starosti (tjelesne težine < 40 kg). Ibuprofen JGL namijenjen je za primjenu u sljedećim slučajevima: - SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE, uključujući povišenu tjelesnu temperaturu nakon cijepljenja; - UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA različitog podrijetla kao što su bolovi uslijed prehlade i gripe, grlobolja, bolovi pri nicanju zubi, zubobolja, glavobolja, bolovi uslijed manjih ozljeda zgloba (uganuća, iščašenja i sl). _ _ 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI IBUPROFEN JGL NEMOJTE DAVATI IBUPROFEN JGL: ako je Vaše dijete alergično na djelatnu tvar (ibuprofen) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); ako je Vaše dijete ranije imalo otežano disanje, astmu, upalu nosne sluznice ili koprivnjaču povezanu s uzimanjem ibuprofena, a Llegiu el document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibuprofen JGL 20 mg/ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena. Pomoćne tvar s poznatim učinkom: 1 ml oralne suspenzije sadrži 0,5 g tekućeg maltitola 1 ml oralne suspenzije sadrži 3,58 mg natrija 1 ml suspenzije sadrži 1 mg natrijevog benzoata 1 ml suspenzije sadrži 0,0007 mg propilenglikola 1 ml suspenzije sadrži 0,0001652 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Bijela ili bjelkasta viskozna suspenzija, bez stranih čestica, karakterističnog okusa jagode. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ibuprofen JGL 20 mg/ml oralna suspenzija namijenjena je za simptomatsko: - snižavanje povišene tjelesne temperature, uključujući povišenu tjelesnu temperaturu nakon cijepljenja; - ublažavanje blagih do umjerenih bolova različitog podrijetla kao što su bolovi uslijed prehlade i gripe, grlobolja, bolovi pri nicanju zubi, zubobolja, glavobolja, bolovi uslijed manjih ozljeda zgloba (uganuća, iščašenja). Lijek je namijenjen za primjenu u djece u dobi iznad 3 mjeseca (tjelesne mase > 5 kg) do 12 godina (tjelesne mase < 40 kg). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Samo za kratkotrajnu primjenu. Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4). Preporučene doze navedene su u tablici i ne smiju se prekoračiti. H A L M E D 13 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 Doziranje treba prilagoditi dobi i tjelesnoj masi djeteta. Preporučena dnevna doza u djece iznosi 20 do 30 mg po kilogramu tjelesne mase, podijeljeno u više pojedinačnih doza, s razmakom od 6 do 8 sati između doza (minimalni razmak između doza mora biti najmanje 4 sata). DOB DJETETA TJELESNA MASA DJETETA (U KILOGRAMIMA) PREPORUČENA DOZA MAKSIMALNA DNEVNA DOZA Dojenčad u dobi od 3 do 5 mjeseci težine veće od 5 kg 5 – 6 kg 2,5 ml (50 mg) do 3 puta u Llegiu el document complet