País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. (3328273)
10.000 I.E./ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Colecalciferol (00615) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-11-20
PIL_IBIdrieD_10.000_Ver_002 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IBIDREID 10.000 I.E./ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Colecalciferol (Vitamin D3) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist IBIdreiD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von IBIdreiD beachten? 3. Wie ist IBIdreiD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist IBIdreiD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBIDREID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? IBIdreiD enthält den Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin D 3 ) Vitamin D 3 reguliert sowohl die Aufnahme und Verstoffwechselung von Calcium als auch die Aufnahme von Calcium ins Knochengewebe. IBIdreiD wird angewendet zur Vorbeugung eines Vitamin D 3 -Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen mit erkennbarem Risiko eines Vitamin D 3 -Mangels und zur Behandlung eines Vitamin D3-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBIDREID BEACHTEN? IBIDREID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie einen hohen Vitamin D-Spiegel im Blut haben (Hypervitaminose D), • wenn Sie einen hohen Calciumspiegel (Hyperkalzämie) im Blut oder im Uri Llegiu el document complet
SmPC_IBIdrieD_10.000_Ver_000 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS IBIdreiD 10.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, enthält: 250 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3 entsprechend 10.000 I.E.) 1 Tropfen enthält 6,25 MikrogrammColecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 250 I.E. ) 10 ml enthalten 2,5 mg Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 100.000 I.E.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung. Klare Lösung ohne sichtbare Partikel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen mit erkennbarem Risiko. Behandlung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels Empfohlene Dosis zur Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels sind 2 - 3 Tropfen (500 I.E. – 750 I.E.) pro Tag. Behandlung eines Vitamin D-Mangels 3 Tropfen (750 I.E.) pro Tag. Höhere Dosen sollten abhängig von dem gewünschten Serumwert von 25-Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere der Krankheit und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie gewählt werden. Die tägliche Dosis sollte 4.000 I.E. (16 Tropfen pro Tag) nicht überschreiten. Kinder und Jugendliche Vorbeugung SmPC_IBIdrieD_10.000_Ver_000 2 Zur Vorbeugung bei Jugendlichen (12 bis 18 Jahre) mit erkennbarem Risiko beträgt die empfohlene Dosis 2 - 3 Tropfen (500 I.E. – 750 I.E.) pro Tag. Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren ist möglicherweise nicht mit dieser Tropfenstärke durchführbar. Behandlung eines Mangels bei Kindern und Jugendlichen Die Dosis sollte abhängig von dem gewünschten Serumwert von 25-Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere der Krankheit und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie gewählt werden. Die Tagesdosis sollte für Säuglinge <1 Jahr 1.000 I.E. nicht überschreiten, für Kinder vo Llegiu el document complet