Huvexxin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens en schapen

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

tulathromycine

Disponible des:

Huvepharma NV

Codi ATC:

QJ01FA94

Designació comuna internacional (DCI):

tulathromycine

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Composición:

tulathromycine 100 mg/ml,

Vía de administración:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapéutico:

Runderen; Schapen; Varkens

Área terapéutica:

Tulathromycin

Estat d'Autorització:

IE/V/0662/002

Data d'autorització:

2022-12-08

Fitxa tècnica

BD/2024/REG NL 128966/zaak 1021504
1 / 22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 128966/zaak 1021504
2 / 22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Huvexxin 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tulathromycine
100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Monothioglycerol
5 mg
Propyleenglycol
Citroenzuur
Zoutzuur, geconcentreerd
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Water voor injecties
Heldere kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en schaap
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund
Voor de behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoening bij
runderen (BRD), geassocieerd met
_Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _en
_Mycoplasma bovis _gevoelig
voor tulathromycine. De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet
vastgesteld zijn voor
diergeneesmiddel gebruikt wordt.
Voor de behandeling van infectieuze bovine keratoconjunctivitis (IBK)
geassocieerd met _Moraxella _
_bovis _gevoelig voor
tulathromycine.
Varken
Voor de behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoeningen bij
varkens (SRD), geassocieerd met
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _en
_Bordetella bronchiseptica _gevoelig voor tulathromycine. De
aanwezigheid van de ziekte
in de groep moet vastgesteld zijn voor het diergeneesmiddel gebruikt
wordt. Het diergeneesmiddel
dient uitsluitend te worden gebruikt wanneer verwacht wordt dat de
varkens de ziekte binnen 2-3 dagen
zullen ontwikkelen.
BD/2024/REG NL 128966/zaak 1021504
3 / 22
Schaap
Voor de ehandeling van het beginstadium van infectieuze pododermatitis
(rotkreupel), geassocieerd met
virulente _Dichelobacter nodosus _die een systematische behand