Huvexxin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens en schapen

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

tulathromycine

Предлага се от:

Huvepharma NV

АТС код:

QJ01FA94

INN (Международно Name):

tulathromycine

Лекарствена форма:

Oplossing voor injectie

Композиция:

tulathromycine 100 mg/ml,

Начин на приложение:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Runderen; Schapen; Varkens

Терапевтична област:

Tulathromycin

Статус Оторизация:

IE/V/0662/002

Дата Оторизация:

2022-12-08

Данни за продукта

BD/2022/REG NL 128966/zaak 908078
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 128966/zaak 908078
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Huvexxin 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tulathromycine
100 mg
HULPSTOF:
Monothioglycerol
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en schaap
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Runderen
Behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoening bij runderen
(BRD), geassocieerd met
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
en
_Mycoplasma bovis _
gevoelig
voor tulathromycine. De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet
worden vastgesteld voor
gebruik van het diergeneesmiddel.
Behandeling van infectieuze bovine keratoconjunctivitis (IBK)
geassocieerd met
_Moraxella bovis _
gevoelig voor tulathromycine.
Varkens
Behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoeningen bij varkens
(SRD), geassocieerd met
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, _
_Haemophilus parasuis _
en
_Bordetella bronchiseptica _
gevoelig voor tulathromycine. De
aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voor
gebruik van het
diergeneesmiddel. Het diergeneesmiddel dient uitsluitend te worden
gebruikt wanneer verwacht
wordt dat de varkens binnen 2-3 dagen ziek zullen worden.
Schapen
Behandeling van het beginstadium van infectieuze pododermatitis
(rotkreupel), geassocieerd met
virulente
_Dichelobacter nodosus _
die een systematische behandeling vereist.
BD/2022/REG NL 128966/zaak 908078
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Kruis