País: Cuba
Idioma: espanyol
Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Insulina humana (ADN recombinante)
Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center.
A10AC04
Insulina humana recombinante
100 UI/mL
Solución inyectable SC, IV, infusión IV
Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center.
Estuche por 1 vial de vidrio incoloro con 10 mL.
Cancelado
2016-07-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HUMULIN R (Insulina Humana (origen ADN recombinante) FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable FORTALEZA: 100 UI/ml PRESENTACIÓN: Frasco-ampolla de 10 ml, conteniendo 100 UI de insulina humana por ml TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Compañía Farmacéutica Eli Lilly de Centroamérica S.A. Ciudad de Panamá. Panamá. FABRICANTE, PAÍS: Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center. Indianápolis. Estados Unidos de América. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B16137A10 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de julio de 2016. COMPOSICIÓN: Cada mL de _Humulin R _contiene: Insulina Humana (origen ADN recombinante) USP…………………………….. 100 UI Metacresol USP…… ……………………………………………………………… 2,5 mg Glicerol USP………………………………………………………………………. 16 mg Agua para inyección c.s.p ………………………………………………………. 1.0 ml Durante la elaboración se puede haber agregado solución de hidróxido de sodio al 10% o solución de ácido clorhídrico al 10% para ajustar el pH. PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: La insulina debe conservarse en un lugar frío, preferiblemente en un refrigerador, pero no en el compartimiento de congelación, entre 2°C y 8°C. Si la refrigeración es imposible, el frasco- ampolla en uso puede mantenerse sin refrigeración siempre y cuando se conserve en un lugar lo más fresco posible (por debajo de los 30°C) y alejado del calor y la luz. No use insulina si ha sido congelada. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: _Humulin R _está indicada para el tratamiento de pacientes con _diabetes mellitus _que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasis de la glucosa. CONTRAINDICACIONES: _Humulin R _está contraindicado durante los episodios de hipoglucemia. _Humulin R _está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la insulina humana o a cualquiera de los excipientes de la fó Llegiu el document complet