País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bänderbindegewebe mit Knochenansätzen vom Menschen, kollagen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung))
Charité - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin Universitätsgewebebank (BS 1) (4602782)
Bands of connective tissue, bone-in approaches from people, collagen
Transplantat humanen Ursprungs
Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Bänderbindegewebe mit Knochenansätzen vom Menschen, kollagen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung)) (26709) 1 Stück
zur Transplantation
verlängert
2005-07-14
INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN - GEWEBEBANK - CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN TEL.: (030) 450 525142, FAX: (030) 450 525976 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Human-Ligamentum patellae mit Knochenansätzen, ge- frierkonserviert, CHB 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Humanes kollagenes Bindegewebe aus Bändern mit oder ohne Knochenansätzen, gefrierkonserviert 3. DARREICHUNGSFORMEN: Transplantat humanen Ursprungs, gefrierkonserviert 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE: Human-Ligamentum patellae mit Knochenansätzen, gefrierkonserviert, CHB wird ange- wendet bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Er- wachsenen. Zum Ersatz des Ligamentum patellae und zur Stabilisierung des medialen Seitenbandes der Kniege- lenkskapsel. Vorstellbar ist auch eine Verwendung als Gewebeersatz oder Platzhalter für verloren gegangenes oder insuffizientes Gewebe bzw. bei plastischen Operatio- nen in anderen operativen Fachgebieten. Daten für diese Anwendungen liegen jedoch nicht vor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indikation. Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch durch Einlegen in ein geeignetes, steriles physiologisches Medium für etwa 30 Minuten bei Raumtemperatur aufzutauen (z. B. isotoner Infusionslösung). Zur einmaligen Anwendung bestimmt. 4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts- lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH- MEN FÜR DIE ANWENDUNG: Zur einmaligen Anwendung bestimmt. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN: Keine bekannt 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM Llegiu el document complet