Human-Bandgewebe, gefrierkonserviert, CHB

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Bänderbindegewebe mit Knochenansätzen vom Menschen, kollagen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung))

متاح من:

Charité - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin Universitätsgewebebank (BS 1) (4602782)

INN (الاسم الدولي):

Bands of connective tissue, bone-in approaches from people, collagen

الشكل الصيدلاني:

Transplantat humanen Ursprungs

تركيب:

Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Bänderbindegewebe mit Knochenansätzen vom Menschen, kollagen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung)) (26709) 1 Stück

طريقة التعاطي:

zur Transplantation

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2005-07-14

نشرة المعلومات

INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN
- GEWEBEBANK -
CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN
TEL.: [phone], FAX: [phone]
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Human-Ligamentum
patellae
mit
Knochenansätzen,
ge-
frierkonserviert, CHB
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Humanes kollagenes Bindegewebe aus Bändern mit oder
ohne Knochenansätzen, gefrierkonserviert
3. DARREICHUNGSFORMEN:
Transplantat humanen Ursprungs, gefrierkonserviert
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE:
Human-Ligamentum
patellae
mit Knochenansätzen, gefrierkonserviert, CHB wird ange-
wendet bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Er-
wachsenen. Zum Ersatz des Ligamentum patellae und zur
Stabilisierung
des
medialen
Seitenbandes
der
Kniege-
lenkskapsel.
Vorstellbar
ist
auch
eine
Verwendung
als
Gewebeersatz oder Platzhalter für verloren gegangenes
oder insuffizientes Gewebe bzw. bei plastischen Operatio-
nen in anderen operativen Fachgebieten. Daten für diese
Anwendungen liegen jedoch nicht vor.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur
Transplantation
entsprechend
der
klinischen
Indikation.
Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende
Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch durch Einlegen in
ein geeignetes, steriles physiologisches Medium für etwa
30 Minuten bei Raumtemperatur aufzutauen (z. B. isotoner
Infusionslösung). Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts-
lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in
minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer
schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH-
MEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND
SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN:
Keine bekannt
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in
Schwangerschaft und Stillzeit vor.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE
FÄHIGKEIT ZUM