País: Suïssa
Idioma: alemany
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
terlipressinum
Ferring AG
H01BA04
terlipressinum
Injektionspräparat
Praeparatio cryodesiccata: terlipressini diacetas pentahydricus 1 mg corresp. terlipressinum 0.86 mg, mannitolum, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 17.7 mg, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, aqua ad iniectabile aqua q.s. ad solutionem pro 5 ml.
B
Synthetika
Notfallversorgung blutender Oesophagusvarizen
zugelassen
1982-12-02
FACHINFORMATION Dosierung/Anwendung/Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Schwangerschaft/Stillzeit, Unerwünschte Wirkungen, Ueberdosierung Glypressin® Zusammensetzung Wirkstoff: Terlipressin Hilfsstoffe: Pulver: Mannitolum 10 mg, pro vitro. Lösungsmittel: Natrii chloridi solutio 9 g/L, 5 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Lösungsmittel zur intravenösen Injektion: Terlipressini acetas 1 mg corresp. Terlipressinum 0,86 mg. Die Konzentration der rekonstituierten Lösung beträgt 0,2 mg/ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Akutbehandlung blutender Oesophagusvarizen. Dosierung/Anwendung a) Übliche Dosierung 1-2 x 1 mg Glypressin i.v. alle 4-6 Std. bei Patienten mit >50 kg Körpergewicht. 1 x 1 mg Glypressin i.v. alle 4-6 Std. bei Patienten mit <50 kg Körpergewicht. b) Spezielle Dosierungsanweisungen Die maximale Tagesdosis beträgt 12 mg (2mg/4h). Diese Dosis darf während maximal 36 Stunden appliziert werden. Anschliessend wird die Maximaldosis auf die Hälfte reduziert. Es sind kontinuierliche Blutdruck- und EKG-Kontrollen erforderlich. c) Therapiedauer Bis zum Erreichen eines kompensierten Status, jedoch nicht länger als 5 Tage. d) Spezielle Anweisungen für die Applikationsart Bolus-Injektion in die Vena basilica, jedoch nicht in eine Vene des Handrückens. Spezielle Dosierungsanweisungen Die Anwendung und Sicherheit von Glypressin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Kontraindikationen Die Anwendung von Terlipressin ist bei folgenden Begleiterkrankungen nicht indiziert: ·Koronarinsuffizienz, ·Schwangerschaft, ·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Glypressin darf nur unter fortlaufender Kontrolle der Herz- und Kreislauffunktion angewendet werden, und es müssen intensiv-medizinische Einrichtungen vorhanden sein. Blutdruck, Herzfrequenz und Flüssigkeitshaushalt sollen während der Behandlung überwacht werden. Zur Vermeidung von Hautnekrosen an der Llegiu el document complet