País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lansoprazolo
TAKEDA ITALIA S.P.A.
A02BC03
Lansoprazole
"30 MG CAPSULE A RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL; "30 MG CAPSULE A RIGIDE A RILASCIO MODIFIC
M
Lansoprazolo
042133013 - 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 042133049 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 042133037 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 042133025 - 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 042133052 - 30 MG CAPSULE A RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 042133064 - 30 MG CAPSULE A RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GLADEXA 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO GLADEXA 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO Dexlansoprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gladexa e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gladexa 3. Come prendere Gladexa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gladexa 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLADEXA E A COSA SERVE Gladexa contiene il principio attivo dexlansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica (PPI). I PPI riducono la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Gladexa è usato negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni per: - Il trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva (infiammazione con danno al tessuto di rivestimento dell'esofago) - La terapia di mantenimento di un'esofagite da reflusso erosiva guarita e mantenimento del sollievo del bruciore di stomaco - Il trattamento a breve termine del bruciore di stomaco e del rigurgito acido associato alla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) non erosiva sintomatica. La MRGE è una malattia per cui gli acidi dello stomaco fuoriescono dallo stomaco e risalgono nell'esofago (reflusso acido). Riducendo la quantità di acido nello stomaco, Gladexa può guarire il danno all'esofago e ridurre i sintomi che possono associarsi alle problematiche sopra citate, prevenendone il ritorno. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLADEXA 30 mg capsule rigide a rilascio modificato GLADEXA 60 mg capsule rigide a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 30 mg di dexlansoprazolo. Ogni capsula contiene 60 mg di dexlansoprazolo. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula a rilascio modificato da 30 mg contiene 68 mg di saccarosio. Ogni capsula a rilascio modificato da 60 mg contiene 76 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio modificato Ogni capsula da 30 mg (misura 3) è opaca, con cappuccio blu e corpo grigio e con la scritta "TAP" stampata sul cappuccio e la scritta "30" sul corpo. Ogni capsula da 60 mg (misura 2) è opaca, con cappuccio e corpo blu e con la scritta "TAP" stampata sul cappuccio e la scritta "60" sul corpo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE GLADEXA è indicato negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni per: - Il trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva - La terapia di mantenimento dell’esofagite da reflusso erosiva cicatrizzata e mantenimento della riduzione del bruciore gastrico - Il trattamento a breve termine del bruciore gastrico e del rigurgito acido associato a malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) non erosiva sintomatica 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia - TRATTAMENTO DELL'ESOFAGITE DA REFLUSSO EROSIVA _Adulti e adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni - _La dose raccomandata è 60 mg una volta al giorno per 4 settimane. Nei pazienti che in questo lasso di tempo non risultassero completamente guariti, il trattamento potrà essere continuato alla stessa dose per altre 4 settimane. Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può e Llegiu el document complet