País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Buprenorfina
Aristo Pharma Iberia, SL
N02AE01
Buprenorphine
52.5 µg/h
Adesivo transdérmico
Buprenorfina 30 mg
Via transdérmica
Saqueta 5 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
Genérico
buprenorphine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5674940 CNPEM: 50134760 CHNM: 10114582 Não Comercializado
Autorizado
2016-02-17
APROVADO EM 16-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gexana 35 microgramas/hora adesivo transdérmico Gexana 52,5 microgramas/hora adesivo transdérmico Gexana 70 microgramas/hora adesivo transdérmico Buprenorfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gexana e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Gexana 3. Como utilizar Gexana 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gexana 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É GEXANA E PARA QUE É UTILIZADO Gexana é um analgésico (medicamento para o alívio da dor) utilizado no alívio da dor neoplásica moderada a intensa e da dor intensa que não responde a outro tipo de analgésicos. Gexana atua através da pele. Quando o adesivo transdérmico é aplicado na pele, a substância ativa buprenorfina passa através da pele para o sangue. A buprenorfina é um opioide (analgésico potente) que reduz a dor atuando no sistema nervoso central (em células nervosas específicas da medula espinal e do cérebro). O efeito do adesivo transdérmico dura até quatro dias. Gexana não é adequado para o tratamento da dor aguda (de curta duração). 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR GEXANA Não utilize Gexana - se tem alergia (hipersensibilidade) à buprenorfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se está dependente de analgésicos potentes (opioide Llegiu el document complet
APROVADO EM 16-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gexana 35 microgramas/hora adesivo transdérmico Gexana 52,5 microgramas/hora adesivo transdérmico Gexana 70 microgramas/hora adesivo transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Gexana 35 microgramas/hora adesivo transdérmico Um adesivo transdérmico contém 20 mg de buprenorfina. Área contendo a substância ativa: 25 cm2 Velocidade de libertação nominal: 35 microgramas de buprenorfina por hora (durante um período de 96 horas). Gexana 52,5 microgramas/hora adesivo transdérmico Um adesivo transdérmico contém 30 mg de buprenorfina. Área contendo a substância ativa: 37,5 cm2 Velocidade de libertação nominal: 52,5 microgramas de buprenorfina por hora (durante um período de 96 horas). Gexana 70 microgramas/hora adesivo transdérmico Um adesivo transdérmico contém 40 mg de buprenorfina. Área contendo a substância ativa: 50 cm2 Velocidade de libertação nominal: 70 microgramas de buprenorfina por hora (durante um período de 96 horas). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Adesivo transdérmico Adesivo transdérmico da cor da pele com cantos arredondados marcado: Gexana 35 microgramas/hora adesivo transdérmico Gexana 35 µg/h, buprenorfina 20 mg Gexana 52,5 microgramas/hora adesivo transdérmico Gexana 52,5 µg/h, buprenorfina 30 mg Gexana 70 microgramas/hora adesivo transdérmico Gexana 70 µg/h, buprenorfina 40 mg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dor neoplásica moderada a intensa e dor intensa que não responde a analgésicos não opioides. Gexana não é adequado para o tratamento da dor aguda. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 16-03-2022 INFARMED Posologia Doentes com idade superior a 18 anos A posologia de Gexana deve ser adaptada à condição de cada doente (intensidade da dor, sofrimento, reação individual). Deve ser administrada a menor dose possível para um alívio adequado da dor. Estão disponíveis Llegiu el document complet