País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOPROSTENOL NATRIUM
aniMedica GmbH
QG02AD90
CLOPROSTENOL SODIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-06-20
at-genestran-pl-barrierefrei.docx 1 von 6 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-genestran-pl-barrierefrei.docx 2 von 6 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Genestran 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Deutschland Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Deutschland Industrial Veterinaria S.A. C/Esmeralda, 19, Esplugues de LLobregat 08950 Barcelona Spain Vertrieb: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 3 A – 4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Genestran 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine R(+)-Cloprostenol 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: R(+)-Cloprostenol (als R(+)-Cloprostenol Natrium) 75 Mikrogramm SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol (als Konservierungsmittel) 1000 Mikrogramm Klare und geruchlose Lösung. at-genestran-pl-barrierefrei.docx 3 von 6 ÄA Barrierefreiheit 4. ANWENDUNGSGEBIETE Rinder - Induktion der Luteolyse mit nachfolgender Brunst und Ovulation bei zyklischen Kühen bei Anwendung während des Diöstrus. - Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) bei gleichzeitiger Behandlung einer Gruppe von zyklischen Kühen. - Behandlung der stillen Brunst (Suboestrus) und Gebärmuttererkrankungen bei Vorhandensein eines funktionellen oder persistenten Corpus luteum (Endometritis, Pyometra). - Behandlung von Follikel-Lutein-Zysten. - Aborteinleitung bis zum 150. Trächtigkeitstag. - Ausstoßung von mumifizierten Feten. - Geburtsinduktion (innerhalb der letzten zwei Trächtigkeitswochen). Pferde - Induktion der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen Corpus luteum. Schweine - Induktion oder Synchronisation der Geburt (generell innerhalb von 24 bis 36 Stunden) ab Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Genestran 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: R(+)-Cloprostenol (als R(+)-Cloprostenol Natrium) 75 Mikrogramm SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol (als Konservierungsmittel) 1000 Mikrogramm Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, geruchlose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rinder, Pferde, Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN RINDER - Induktion der Luteolyse mit nachfolgender Brunst und Ovulation bei zyklischen Kühen bei Anwendung während des Diöstrus. - Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) bei gleichzeitiger Behandlung einer Gruppe von zyklischen Kühen. -Behandlung der stillen Brunst (Suboestrus) und Gebärmuttererkrankungen bei Vorhandensein eines funktionellen oder persistenten Corpus luteum (Endometritis, Pyometra). - Behandlung von Follikel-Lutein-Zysten. - Aborteinleitung bis zum 150. Trächtigkeitstag. - Ausstoßung von mumifizierten Feten. - Geburtsinduktion (innerhalb der letzten zwei Trächtigkeitswochen). PFERDE - Induktion der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen Corpus luteum. SCHWEINE - Induktion oder Synchronisation der Geburt (generell innerhalb von 24 bis 36 Stunden) ab dem 113. Trächtigkeitstag (Tag 1 der Trächtigkeit ist der letzte Tag an dem die Sau gedeckt oder besamt wurde). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des Respirations- oder Gastrointestinaltraktes. Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines Abortes oder einer Geburt nicht gewünscht wird. Nicht für die intravenöse Anwendung geeignet. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE Llegiu el document complet