Gefrorenes Frischplasma / geteilt / bestrahlt DRK-Blutspendedienst

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Antihämophiles Plasma vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy

Disponible des:

DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)

Designació comuna internacional (DCI):

Human antihemophilic plasma irradiated with 30 Gy

formulario farmacéutico:

Infusionslösung

Composición:

Teil 1 - Infusionslösung; Antihämophiles Plasma vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy (28905) 0,74 Milliliter

Vía de administración:

Infusion intravenös

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2009-01-22

Informació per a l'usuari

1/5
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GGMBH
Friedrich-Ebert-Str. 107, 68167 Mannheim, Telefon [phone]
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION - AUFMERKSAM LESEN!
Die Angaben dieser Gebrauchsinformation und Fachinformation werden
stets neuen Erkenntnissen
und Erfahrungen angepasst und sollten vor Gebrauch eines jeden
Präparates beachtet werden.
1.
IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG
Gefrorenes Frischplasma / geteilt / bestrahlt
DRK-Blutspendedienst
B) STOFFGRUPPE
plasmatische Blutzubereitung
2.
ANWENDUNGSGEBIETE

Notfallsubstitution
einer
klinisch
relevanten
Blutungsneigung
oder
einer
manifesten
Blutung bei komplexen Störungen des Hämostasesystems, besonders bei
schwerem
Leberparenchymschaden oder im Rahmen einer disseminierten intravasalen
Gerinnung
(DIC). In jedem Fall hat die Behandlung der ursächlichen Krankheit
Priorität. Da eine DIC
immer
eine
Komplikation
einer
schweren
Grunderkrankung
(z.B.
Sepsis,
Schock,
Polytrauma)
darstellt,
sollte
GFP
nicht
ohne
Behandlung
der
zugrunde
liegenden
Pathomechanismen verabreicht werden.

Verdünnungs- und/oder Verlustkoagulopathien

Substitution bei Faktor V - und Faktor XI - Mangel

Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura

Austauschtransfusion
Eine Gabe von GFP ist nicht angezeigt als Volumen-, Eiweiß- und
Albuminersatz, zur
Immunglobulinsubstitution und zur parenteralen Ernährung.
Das vor dem Tieffrieren mit mindestens 25 Gy bestrahlte „Gefrorenes
Frischplasma / geteilt /
bestrahlt DRK-Blutspendedienst“ kann vorwiegend bei stark
immungeschwächten Personen,
wie Patienten mit angeborenen und erworbenen Immundefekten, Föten,
Neugeborenen oder
Empfängern
von
Stammzelltransplantaten
(Knochenmark,
periphere
Stammzellen,
Nabelschnurblut) nach Hochdosis-Chemo- und /oder Radiotherapie
angewendet werden,
wenn eine transfusionsassoziierte Graft-versus-host-Reaktion vermieden
werden soll. Das
geteilte Präparat steht in 4 Portionen von demselben Spender zur
Verfügung.
INDIKATIONEN FÜR DIE BESTRAHLUNG VON BLUTKOMPONENT

Fitxa tècnica

1/5
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GGMBH
Friedrich-Ebert-Str. 107, 68167 Mannheim, Telefon [phone]
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Die Angaben dieser Gebrauchsinformation und Fachinformation werden
stets neuen Erkenntnissen
und Erfahrungen angepasst und sollten vor Gebrauch eines jeden
Präparates beachtet werden.
1.
IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG
Gefrorenes Frischplasma / geteilt / bestrahlt
DRK-Blutspendedienst
B) STOFFGRUPPE
plasmatische Blutzubereitung
2.
ANWENDUNGSGEBIETE

Notfallsubstitution
einer
klinisch
relevanten
Blutungsneigung
oder
einer
manifesten
Blutung bei komplexen Störungen des Hämostasesystems, besonders bei
schwerem
Leberparenchymschaden oder im Rahmen einer disseminierten intravasalen
Gerinnung
(DIC). In jedem Fall hat die Behandlung der ursächlichen Krankheit
Priorität. Da eine DIC
immer
eine
Komplikation
einer
schweren
Grunderkrankung
(z.B.
Sepsis,
Schock,
Polytrauma)
darstellt,
sollte
GFP
nicht
ohne
Behandlung
der
zugrunde
liegenden
Pathomechanismen verabreicht werden.

Verdünnungs- und/oder Verlustkoagulopathien

Substitution bei Faktor V - und Faktor XI - Mangel

Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura

Austauschtransfusion
Eine Gabe von GFP ist nicht angezeigt als Volumen-, Eiweiß- und
Albuminersatz, zur
Immunglobulinsubstitution und zur parenteralen Ernährung.
Das vor dem Tieffrieren mit mindestens 25 Gy bestrahlte „Gefrorenes
Frischplasma / geteilt /
bestrahlt DRK-Blutspendedienst“ kann vorwiegend bei stark
immungeschwächten Personen,
wie Patienten mit angeborenen und erworbenen Immundefekten, Föten,
Neugeborenen oder
Empfängern
von
Stammzelltransplantaten
(Knochenmark,
periphere
Stammzellen,
Nabelschnurblut) nach Hochdosis-Chemo- und /oder Radiotherapie
angewendet werden,
wenn eine transfusionsassoziierte Graft-versus-host-Reaktion vermieden
werden soll. Das
geteilte Präparat steht in 4 Portionen von demselben Spender zur
Verfügung.
INDIKATIONEN FÜR DIE BESTRAHLUNG VON BLUTKOMPONENT