País: Islàndia
Idioma: islandès
Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Acidum fusidicum INN; Hydrocortisonum acetat
LEO Pharma A/S*
D07CA01
Hydrocortisonum og sýklalyf
20 + 10 mg
Krem
(R) Lyfseðilsskylt
445155 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1998-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FUCIDIN - HYDROCORTISON 20 MG/G + 10 MG/G KREM fúsidínsýra og hýdrókortisónasetat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fucidin-Hydrocortison og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fucidin-Hydrocortison 3. Hvernig nota á Fucidin-Hydrocortison 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fucidin-Hydrocortison 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FUCIDIN-HYDROCORTISON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fucidin-Hydrocortison krem sameinar bakteríudrepandi verkun fúsidínsýru (sýklalyf) og bólguhamlandi verkun hýdrókortisóns (barksteri). Lyfið er notað til útvortis meðferðar á ofnæmishúðbólgu með sýkingu (almennt þekkt sem exem, húðsjúkdómur sem fylgir roði, vilsa, sár (hrúður) og kláði, sem venjulega orsakast af ofnæmi) 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FUCIDIN-HYDROCORTISON Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA FUCDIN-HYDROCORTISON - ef um er að ræða OFNÆMI fyrir fúsidínsýru, natríumfúsidat, hýdrókortisónasetati eða einhverju öðru innihaldsefni Fucidin-Hydrocortison (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með HÚÐSÝKINGU sem er aðallega Llegiu el document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fucidin-Hydrocortison 20 mg/g+ 10 mg/g krem. 2. INNIHALDSLÝSING Fúsidínsýra 20 mg/g og hýdrókortisónasetat 10 mg/g. Hjálparefni með þekkta verkun Bútýlhýdroxýanísól E320 (40 míkrógrömm/g), cetýlalkóhól (111 mg/g) og kalíumsorbat E202 (2,7 mg/g) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Krem. Hvítt krem sem má blanda með vatni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar á ofnæmishúðbólgu, þar sem sýking er einnig til staðar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Fullorðnir og börn: Fucidin-Hydrocortison krem á að bera á sýkt húðsvæði 3 sinnum á sólarhring, að hámarki í 2 vikur. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Þar sem Fucidin-Hydrocortison inniheldur barkstera má ekki nota það við eftirfarandi ástandi: Frumkomnar húðsýkingar af völdum sveppa, veira eða baktería, annaðhvort ómeðhöndlaðar eða sem ekki hefur náðst stjórn á við meðhöndlun (sjá kafla 4.4). Húðsjúkdómar sem tengjast berklum, annaðhvort ómeðhöndlaðir eða sem ekki hefur náðst stjórn á við meðhöndlun. Húðbólga umhverfis munn (perioral dermatitis) og rósroði. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Forðast skal langvarandi meðferð með Fucidin-Hydrocortison. Háð notkunarstaðnum, skal alltaf meta mögulega altæka upptöku hýdrókortisónasetats við meðferð með Fucidin-Hydrocortison. 2 Þar sem lyfið inniheldur barkstera skal gæta varúðar þegar Fucidin-Hydrocortison er notað nálægt augum. Forðist að Fucidin-Hydrocortison berist í augun (sjá kafla 4.8). Verið getur að skýrt sé frá sjóntruflunum við altæka og staðbundna notkun barkstera. Ef sjúklingur fær einkenni á borð við þokusýn eða aðrar sjóntruflanir skal íhuga að vísa honum til augnlæknis til að meta mögulegar ástæður, þ.m.t. drer, gláka eða sjaldgæfir sjúkdómar á borð við miðlægan ve Llegiu el document complet