FUCIDIN filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

fuzidinsav

Disponible des:

Leo Pharma A/S

Codi ATC:

J01XC01

Designació comuna internacional (DCI):

fusidic acid

Unidades en paquete:

12x

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

1999-01-01

Informació per a l'usuari

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. július 15.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 9998/40/99.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Elõadó: dr. Vecsey A./T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
FUCIDIN FILMTABLETTA
(Leo Pharmaceutical)
A fucidinsav bizonyos baktériumok okozta fertőzések kezelésére
alkalmas nagy hatásszélessé-
gû antibiotikum. Elsősorban csontvelőgyulladás, vérmérgezés
(szepszis), szívbelhártya-
gyulladás, un. cisztás fibrózishoz társuló fertőzéses
szövődmények, tüdőgyulladás, bőr- és
lágyrészfertőzések, sebészeti és baleseti sérülésekhez
társuló sebfertőzések kezelésére
használatos.
Számos esetben alkalmazható, ha egyéb antibiotikus kezelés
ellenjavallt, például penicillinnel
vagy más antibiotikummal szembeni túlérzékenység esetén, illetve
rossz vesefunkciójú bete-
geknek.
Súlyos vagy mélyebb szövetekre terjedő fertőzés fennállásakor,
illetve elhúzódó kezelés során
a fucidinsav más antibiotikummal együtt is adható.
Hatóanyaga: 250,0 mg natrium fusidicum filmtablettánként.
Segédanyagok: zselatin, magnézium-sztearát,
kolloid-szilcium-dioxid, polividon, talkum,
kroszpovidon, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,
titán-dioxid, hipromellóz.
Kizárólag orvosi rendelvényre, az orvos által előírt adagban és
ideig alkalmazható.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a Fucidin filmtabletta szokásos
adagja _felnőttek és 12 év-_
_nél idősebb gyermekek részére _napi 3-szor 1 filmtabletta. Bőr-
és lágyrészfertőzések
kezelésére napi 2-szer 1 filmtabletta szedése ajánlott, súlyos
esetben ez az adag kétszeresére
emelhető.
A Fucidin filmtabletta alkalmazása során gyomorpanasz, hányinger,
hányás, hasmenés jelent-
kezhet. A panaszok általában elkerülhetők, ha a gyógyszert
étkezés közben veszik be.
Ha a filmtabletta szedése idején sárgaság alakul ki, a Fucidin
kezelést abba kell hagyni.
Ritka esetben túlérzékenysé

Fitxa tècnica

3. sz. melléklete az OGYI-T- 6980/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2005. február 2.
Szám: 15 589/55/04
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
(javítás: 9. pont –
2005. 04. 14. – Vecsey)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
FUCIDIN FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250,0 mg nátrium-fuzidát filmtablettánként
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, szürkésen márványozott, ovális,
mindkét oldalán domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fucidin az alábbi folyamatok kezelésére alkalmas, ha azokat
fuzidát érzékeny törzsek okozták:
Staphylococcusok vagy egyéb Gram-pozitív patogének által okozott
fertőzések kezelésére:
osteomyelitis, septikaemia, endocarditis és cystofibrosishoz
társuló akut fertőzés, pneumonia, bőr- és
lágyrész fertőzések, sebészeti és traumás sebfertőzések.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek:_
Bőr- és lágyrész fertőzések esetén az ajánlott dózis: naponta
kétszer 250 mg nátrium-fuzidát
(2 x 1 tabletta).
Minden súlyos fertőzés esetén naponta háromszor 500 mg
nátrium-fuzidát (3 x 2 tabletta).
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Sokéves klinikai tapasztalat alapján megállapítást nyert, hogy a
fuzidsav nem teratogén.
Koraszülöttek vagy újszülöttek esetében sárgaság, acidózis,
vagy egyéb súlyos csecsemőkori
betegségnél számolni kell azzal, hogy – az _in-vitro
_vizsgálatok szerint – a fuzidsav kiszorítja a
bilirubint az albumin kötésből.
Májműködési vagy epe-kiválasztási rendellenességben szenvedő
betegeknél a májfunkciót
rendszeresen kell ellenőrizni, mivel a fuzidsav a májban
metabolizál�