País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clobazam 20 mg
Sanofi Belgium SA-NV
N05BA09
Clobazam
20 mg
Tablet
Clobazam 20 mg
Oraal gebruik
Clobazam
CTI-code: 245472-04 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 245472-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086666 - CNK-code: 0043224 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 245472-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 245472-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1982-02-03
Frisium-plnl 30082023 ccds v3-v8-RQ Basis : Compiègne BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIENT FRISIUM 10 MG, TABLETTEN FRISIUM 20 MG, TABLETTEN clobazam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Frisium en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FRISIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Frisium behoort tot de klasse van de benzodiazepines. Frisium wordt gebruikt voor de behandeling van angst en, in associatie met andere geneesmiddelen, voor de behandeling van epilepsie. Voor de behandeling van angst, is Frisium alleen aangewezen als de symptomen ernstig, invaliderend of onderwerp van extreem lijden zijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ? u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. u bent allergisch voor benzodiazepines. als u lijdt aan myasthenia gravis. als u lijdt aan ernstige ademhalingsproblemen. als u lijdt aan een slaapapnoesyndroom. Frisium-plnl 30082023 ccds v3-v8-RQ Basis : Compiègne als u ernstige leverinsufficiëntie hebt. als u borstvoeding geeft. Benzodiazepines mogen alleen toegediend worden aan kinderen na een nau Llegiu el document complet
Frisium-spcnl 30082023 CCDS v3-v8-RQ Basis: Name change Compiègne SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FRISIUM 10 mg, tabletten FRISIUM 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING FRISIUM 10 mg, tabletten Elke tablet bevat 10 mg clobazam als werkzaam bestanddeel. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 72,3 mg lactosemonohydraat FRISIUM 20 mg, tabletten Elke tablet bevat 20 mg clobazam als werkzaam bestanddeel. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 100,0 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM FRISIUM 10 mg, tabletten Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan ene zijde het Hoechst-logo en andere zijde een breukstreep en de markeringen “B” en “GL” De 10 mg tabletten kunnen in twee evenwaardige helften van 5 mg verdeeld worden. FRISIUM 20 mg, tabletten Witte, ronde, afgeplatte tabletten met aan ene zijde het Hoechst-logo en andere zijde een breukstreep en tweemaal de markering “BGO”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Angst. Frisium is alleen aangewezen als de symptomen ernstig, invaliderend of onderwerp van extreem lijden zijn. Adjuvante behandeling van epilepsie bij patiënten die onvoldoende gestabiliseerd zijn met hun anticonvulsieve monotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Frisium-spcnl 30082023 CCDS v3-v8-RQ Basis: Name change Compiègne De dosering wordt gebaseerd op de volgende richtlijnen: In alle gevallen moet de behandeling gestart worden met de laagste efficiënte dosis en de maximale dosis mag niet overschreden worden. De dosis en de duur van de behandeling moeten aangepast worden in functie van de indicatie, de ernst van de aandoening en de individuele klinische respons. Gepaste aandacht moet besteed worden aan de mogelijkheid van interferentie met de alertheid en de reactietijd. Het fundamentele principe is om de dosis zo laag mogelijk te houden. _- BEHANDELING VAN ANGST_ _Volwassenen_ Gewoonlijk is de startdosis 20 mg clo Llegiu el document complet