País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fosfomycinum
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.
J01XX01
Fosfomycinum
3,0 g
granule pentru soluţie orală
N2
cu prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia
2018-05-17
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT FOSFOMED 3 G GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este FOSFOMED şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi FOSFOMED 3. Cum să administrați FOSFOMED 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează FOSFOMED 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE FOSFOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fosfomed conține substanța activă fosfomicină (sub formă de fosfomicină trometamol). Acesta este un antibiotic care acționează prin distrugerea bacteriilor care pot provoca infecții. Fosfomed se utilizează : - pentru tratarea infecțiilor necomplicate ale vezicii urinare la femei și adolescente - ca antibiotic profilactic pentru biopsia de prostată transrectală la bărbații adulți . Medicul dumneavoastră va stabili dacă FOSFOMED este potrivit pentru tratarea infecţiei dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FOSFOMED NU UTILIZAȚI FOSFOMED dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fosfomicină sau la oricare dintre celelalte componente dacă aveți insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min). dacă faceți hemodializă. copiilor cu vârsta sub 6 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Adresați-vă medicu Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fosfomed 3 g granule pentru soluție orală în plicuri 2 . COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ 1 plic conţine: _substanţa activă_ : fosfomicină 3 g (sub formă de fosfomicină trometamol); _Excipienți cu efect cunoscut_ : zaharoză 2,173 g. Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru soluţie orală. Granule de culoare albă sau aproape albă cu aromă caracteristică de mandarine 4.DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Fosfomed este indicat în: - tratamentul cistitei acute necomplicate, provocată de microorganisme sensibile la fosfomicină (vezi pct. 5.1), la femei și adolescente cu vârsta peste 12 ani. - profilaxia antibiotică perioperatorie pentru biopsia de prostată transrectală la bărbații adulți. Trebuie urmate reglementările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ - Cistita acută necomplicată la femei și adolescente (cu vârsta >12 ani): 1 plic (3 g) în priză unică. - Profilaxia antibiotică perioperatorie pentru biopsia de prostată transrectală: 1 plic (3 g) cu 3 ore înainte de procedură și 1 plic (3 g) la 24 de ore după efectuarea procedurii. _Insuficiență renală: _ Utilizarea Fosfomed nu este recomandată la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 10ml/minut, vezi pct. 5.2). Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. _ _ _Copii și adolescenți: _ Siguranța și eficacitatea Fosfomed la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. _ _ _Mod de administrare _ Administrare orală. Se recomandă administrarea medicamentului pe stomacul gol (cu aproximativ 2-3 ore înainte sau la 2-3 ore după masă), de preferință înainte de culcare, după golirea vezicii . Plicul se dizolvă într-un de pahar cu apă și se administrează imediat (vezi pct. 6.6). Soluția reconstituită Llegiu el document complet