País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14188 DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU
Exeltis Czech s.r.o., Praha Array
R03AC13
14188 DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU
12MCG
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Inhalační podání
Rx Array
FORMOTEROL
Kód SÚKL: 0216980 Velikost balení: 100+2 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216982 Velikost balení: 180+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216972 Velikost balení: 20+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216974 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216983 Velikost balení: 200+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216973 Velikost balení: 30+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216971 Velikost balení: 10+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216984 Velikost balení: 200+4 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216979 Velikost balení: 100+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216985 Velikost balení: 500+50 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216981 Velikost balení: 120+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216978 Velikost balení: 60+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216977 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216975 Velikost balení: 50+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216976 Velikost balení: 56+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104895 Velikost balení: 56+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104890 Velikost balení: 10+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104904 Velikost balení: 500+50 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104902 Velikost balení: 200+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012198 Velikost balení: 50+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020004 Velikost balení: 100+2 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104900 Velikost balení: 120+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104896 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020001 Velikost balení: 200+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104899 Velikost balení: 100+2 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104897 Velikost balení: 60+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104901 Velikost balení: 180+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012194 Velikost balení: 20+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020006 Velikost balení: 200+4 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104898 Velikost balení: 100+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104903 Velikost balení: 200+4 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016566 Velikost balení: 120+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104891 Velikost balení: 20+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104894 Velikost balení: 50+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104893 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013904 Velikost balení: 60+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104892 Velikost balení: 30+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020009 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020007 Velikost balení: 500+50 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012193 Velikost balení: 10+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020037 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012199 Velikost balení: 56+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016565 Velikost balení: 100+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016567 Velikost balení: 180+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012195 Velikost balení: 30+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-01-18
1 SP.ZN.SUKLS225426/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FORMANO 12 MIKROGRAMŮ PRÁŠEK K INHALACI V TVRDÉ TOBOLCE Formoteroli fumaras dihydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Formano a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Formano užívat 3. Jak se přípravek Formano používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Formano uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FORMANO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Formano obsahuje léčivou látku formoterol-fumarát. Formano patří do skupiny léků, které se nazývají selektivní beta2-mimetika. Formano se používá k prevenci astmatu vyvolaného námahou, k symptomatické léčbě bronchiálního astmatu a jiných chronických obstrukčních plicních onemocnění jako např. kašlání nebo potíže s dýcháním, a k symptomatické dlouhodobé léčbě bronchiálního astmatu v kombinaci s dlouhodobou protizánětlivou terapií (např. kortikosteroidy). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FORMANO UŽÍVAT Dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře nebo lékárníka, a to i tehdy, pokud se budou lišit od údajů uvedených v této příbalové informaci. _ _ _NEPOUŽÍV Llegiu el document complet
1 SP.ZN.SUKLS225426/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Formano 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 12 mikrogramů formoteroli fumaras (ve formě formoteroli fumaras dihydricus). Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje monohydrát laktózy 23,99 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce. Popis přípravku: průsvitná želatinová tobolka obsahující bílý prášek k inhalaci. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence bronchokonstrikce vyvolané tělesnou námahou, symptomatická léčba bronchiálního astmatu a jiných chronických obstrukčních plicních nemocí s reverzibilní složkou. Symptomatická dlouhodobá léčba bronchiálního astmatu v kombinaci s dlouhodobou protizánětlivou terapií (např. kortikosteroidy). Pozn.: Dosud nebylo prokázáno, že by formoterol mohl nahradit léčbu kortikosteroidy. U bronchiálního astmatu musí být formoterol při inhalaci kombinován s kortikosteroidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Tobolky jsou určeny pouze k inhalaci. Bronchodilatační účinek formoterolu je výrazný i za 12 hodin po inhalaci. U většiny pacientů je proto podávání dvakrát denně dostačující pro kontrolu bronchokonstrikce spojené s chronickými stavy během dne i v noci. _ _ Dávkování _Dospělí: _ Symptomatická léčba bronchiálního astmatu a jiných chronických obstrukčních plicních nemocí s reverzibilní složkou. Obvyklá udržovací dávka je 1 inhalační tobolka (12 mikrogramů) dvakrát denně. Pokud je nutné zmírnit přetrvávající symptomy, je možné přidat další 1-2 tobolky denně. 2 Maximální denní dávka je 4 inhalační tobolky (48 mikrogramů). Pacient by měl být informován, že jestliže je nutné přidávat tobolky častěji než dvakrát v týdnu, je třeba poradit se s lékařem a léčbu přehodnotit, jelikož je možné, že došlo ke zhorše Llegiu el document complet