FORMANO 12MCG Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

14188 DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU

Предлага се от:

Exeltis Czech s.r.o., Praha Array

АТС код:

R03AC13

INN (Международно Name):

14188 DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU

дозиране:

12MCG

Лекарствена форма:

Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

Начин на приложение:

Inhalační podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

FORMOTEROL

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0216980 Velikost balení: 100+2 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216982 Velikost balení: 180+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216972 Velikost balení: 20+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216974 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216983 Velikost balení: 200+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216973 Velikost balení: 30+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216971 Velikost balení: 10+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216984 Velikost balení: 200+4 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216979 Velikost balení: 100+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216985 Velikost balení: 500+50 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216981 Velikost balení: 120+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216978 Velikost balení: 60+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216977 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216975 Velikost balení: 50+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216976 Velikost balení: 56+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104895 Velikost balení: 56+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104890 Velikost balení: 10+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104904 Velikost balení: 500+50 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104902 Velikost balení: 200+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012198 Velikost balení: 50+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020004 Velikost balení: 100+2 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104900 Velikost balení: 120+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104896 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020001 Velikost balení: 200+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104899 Velikost balení: 100+2 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104897 Velikost balení: 60+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104901 Velikost balení: 180+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012194 Velikost balení: 20+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020006 Velikost balení: 200+4 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104898 Velikost balení: 100+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104903 Velikost balení: 200+4 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016566 Velikost balení: 120+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104891 Velikost balení: 20+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104894 Velikost balení: 50+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104893 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013904 Velikost balení: 60+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104892 Velikost balení: 30+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020009 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020007 Velikost balení: 500+50 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012193 Velikost balení: 10+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020037 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012199 Velikost balení: 56+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016565 Velikost balení: 100+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016567 Velikost balení: 180+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012195 Velikost balení: 30+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2006-01-18

Листовка

1
SP.ZN.SUKLS225426/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FORMANO 12 MIKROGRAMŮ PRÁŠEK K INHALACI V TVRDÉ TOBOLCE
Formoteroli fumaras dihydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Formano a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Formano
užívat
3. Jak se přípravek Formano používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Formano uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK FORMANO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Formano obsahuje léčivou látku formoterol-fumarát.
Formano patří do skupiny léků, které se nazývají selektivní
beta2-mimetika.
Formano se používá k prevenci astmatu vyvolaného námahou, k
symptomatické léčbě bronchiálního
astmatu a jiných chronických obstrukčních plicních onemocnění
jako např. kašlání nebo potíže
s dýcháním, a k symptomatické dlouhodobé léčbě bronchiálního
astmatu v kombinaci s dlouhodobou
protizánětlivou terapií (např. kortikosteroidy).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FORMANO
UŽÍVAT
Dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře nebo lékárníka, a to i
tehdy, pokud se budou lišit od údajů
uvedených v této příbalové informaci.
_ _
_NEPOUŽÍV

Данни за продукта

1
SP.ZN.SUKLS225426/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Formano 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje 12 mikrogramů formoteroli fumaras (ve formě
formoteroli fumaras
dihydricus).
Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje monohydrát laktózy
23,99 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce.
Popis přípravku: průsvitná želatinová tobolka obsahující
bílý prášek k inhalaci.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence bronchokonstrikce vyvolané tělesnou námahou,
symptomatická léčba bronchiálního
astmatu a jiných chronických obstrukčních plicních nemocí s
reverzibilní složkou.
Symptomatická dlouhodobá léčba bronchiálního astmatu v kombinaci
s dlouhodobou protizánětlivou
terapií (např. kortikosteroidy).
Pozn.:
Dosud nebylo prokázáno, že by formoterol mohl nahradit léčbu
kortikosteroidy. U bronchiálního
astmatu musí být formoterol při inhalaci kombinován s
kortikosteroidy.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tobolky jsou určeny pouze k inhalaci.
Bronchodilatační účinek formoterolu je výrazný i za 12 hodin po
inhalaci. U většiny pacientů je proto
podávání dvakrát denně dostačující pro kontrolu
bronchokonstrikce spojené s chronickými stavy
během dne i v noci.
_ _
Dávkování
_Dospělí: _
Symptomatická léčba bronchiálního astmatu a jiných chronických
obstrukčních plicních nemocí
s reverzibilní složkou.
Obvyklá udržovací dávka je 1 inhalační tobolka (12 mikrogramů)
dvakrát denně.
Pokud je nutné zmírnit přetrvávající symptomy, je možné
přidat další 1-2 tobolky denně.
2
Maximální denní dávka je 4 inhalační tobolky (48 mikrogramů).
Pacient by měl být informován, že jestliže je nutné přidávat
tobolky častěji než dvakrát v týdnu, je
třeba poradit se s lékařem a léčbu přehodnotit, jelikož je
možné, že došlo ke zhorše