País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flutamid
biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)
L02BB01
Flutamide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-11-07
Seite 1/9 biosyn Arzneimittel GmbH Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLUTAMID-BIOSYN Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen Wirkstoff: Flutamid. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist FLUTAMID-biosyn und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FLUTAMID-biosyn beachten? 3. Wie ist FLUTAMID-biosyn einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FLUTAMID-biosyn aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FLUTAMID-BIOSYN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FLUTAMID-biosyn ist ein Mittel, das die Wirkung spezieller Sexualhormone vermindert (nichtsteroidales Antiandrogen). Anwendungsgebiete FLUTAMID-biosyn wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Prostatageschwulst, bei denen eine Unterdrückung der Wirkungen des männlichen Geschlechtshormons (Testosteron) angezeigt ist: Erstbehandlung in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit Hodenentfernung (komplette Blockade der männlichen Sexualhormone) sowie bei Patienten, die bereits mit einem LH-RH- Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine chirurgische Entfernung der männlichen Keimdrüsen (Kastration/Ablatio testis) erfolgt ist. Zur Behandlung von Patienten, die auf andere Formen der Hormontherapie nicht ansprachen oder fü Llegiu el document complet
Seite 1/7 FACHINFORMATION BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH FLUTAMID-BIOSYN ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FLUTAMID-biosyn 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:1 Tablette enthält 250 mg Flutamid. Sonstiger Bestandteil: Lactose Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei denen eine Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist. Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit Orchiektomie (komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die bereits mit einem LH-RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine chirurgische Ablatio testis erfolgt ist.Zur Behandlung von Patienten, die auf andere endokrine Therapieformen nicht ansprachen oder für die eine andere endokrine Therapie nicht verträglich, aber notwendigerweise indiziert ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet: 3-mal täglich 1 Tablette FLUTAMID-biosyn (entsprechend 750 mg pro Tag) oral einnehmen. Die Tabletten werden vorzugsweise nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit unzerkaut eingenommen.Im Rahmen der Initialtherapie mit einem LH-RH-Analogon lassen sich Auftreten und Intensität eines Tumor- Flare-Phänomens durch eine einleitende Behandlung mit FLUTAMID-biosyn reduzieren.Deshalb wird empfohlen, mit der 3-mal täglichen Einnahme jeweils einer Tablette FLUTAMID-biosyn mindestens 3 Tage vor der erstmaligen Verabreichung des LH-RH-Analogons zu beginnen und danach diese Dosis beizubehalten.Die Behandlungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt. Für FLUTAMID-biosyn gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von FLUTAMID-biosyn. Seite 2/7 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei eingeschränkter Leberfunktion ist bei längerer Behand Llegiu el document complet