Fluoxetina Aurovitas 20 mg Cápsula

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Fluoxetina

Disponible des:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codi ATC:

N06AB03

Designació comuna internacional (DCI):

Fluoxetine

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Composición:

Fluoxetina, cloridrato 22.357 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

2.9.3 - Antidepressores

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

fluoxetine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5712021 CNPEM: 50006894 CHNM: 10006311 Temporariamente indisponível

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2016-10-14

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluoxetina Aurovitas 20 mg cápsulas
Fluoxetina
8 COISAS IMPORTANTES QUE DEVE SABER SOBRE A FLUOXETINA
A fluoxetina trata a depressão e perturbações de ansiedade
Como
todos
os
medicamentos
pode
ter
efeitos
indesejáveis.
Deste
modo
é
importante
que
você
e
o
seu
médico
verifiquem
os
possíveis
benefícios
do
tratamento comparando-os com os possíveis efeitos adversos, antes de
iniciar o
tratamento.
A fluoxetina não se destina a ser utilizada em crianças e
adolescentes menores de 18
anos
Ver secção 2, Crianças e adolescentes com idades compreendidas
entre os 8 e 18
anos.
A fluoxetina não atua de imediato. Algumas pessoas a tomar
antidepressivos
sentem-se pior antes de se sentirem melhor. O seu médico deve pedir
para o ver
uma semana depois do início do seu tratamento. Refira ao seu médico
se ainda não
começou a sentir-se melhor. Ver secção 3, Como tomar Fluoxetina
Aurovitas.
Algumas pessoas deprimidas ou ansiosas pensam em se magoar ou se
matar. Se
começar a se sentir pior, ou pensa em se magoar ou se matar,
dirija-se ao seu
médico ou a uma emergência médica de imediato. Ver secção 2.
Não deixe de tomar Fluoxetina sem falar com o seu médico. Se deixar
de tomar
Fluoxetina de repente ou se se esquecer de uma dose, pode apresentar
sintomas de
abstinência. Ver secção 3 para mais informações.
Se se sentir agitado e não conseguir permanecer sentado ou quieto,
chame o seu
médico. Aumentar a dose de Fluoxetina pode fazer com que estes
sintomas se
agravem. Ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis.
Tomar outros medicamentos com Fluoxetina pode causar problemas. Pode
sentir
necessidade de falar com o seu médico. Ver secção 2, Outros
medicamentos e
Fluoxetina Aurovitas.
Se está grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico. Ver
secção 2,
Gravidez, amamentação e fertilidade.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importa

Fitxa tècnica

APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Aurovitas 20 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 22,357 mg de cloridrato de fluoxetina
equivalente a 20 mg de
fluoxetina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de gelatina tamanho “4” com cabeça verde opaca e corpo
amarelo, contendo
um pó branco a esbranquiçado, gravada com ‘J’ na cabeça verde
opaca e com ‘96’
com tinta preta no corpo amarelo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios depressivos major.
Perturbação obsessiva-compulsiva.
Bulimia nervosa: Fluoxetina é indicada como complemento de
psicoterapia destinada
à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-
6 sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão moderada
a rave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em
combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Episódios depressivos major
Adultos e idosos
A dose recomendada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser
revista e ajustada
dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois
deste período, de
acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa existir um
aumento
potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns
doentes com
APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
dose até um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste posológico
deve ser feito
com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a
manter os
doentes na dose mínima eficaz.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a a