Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluoxetina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06AB03
Fluoxetine
20 mg
Cápsula
Fluoxetina, cloridrato 22.357 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
fluoxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5712021 CNPEM: 50006894 CHNM: 10006311 Temporariamente indisponível
Autorizado
2016-10-14
APROVADO EM 30-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluoxetina Aurovitas 20 mg cápsulas Fluoxetina 8 COISAS IMPORTANTES QUE DEVE SABER SOBRE A FLUOXETINA A fluoxetina trata a depressão e perturbações de ansiedade Como todos os medicamentos pode ter efeitos indesejáveis. Deste modo é importante que você e o seu médico verifiquem os possíveis benefícios do tratamento comparando-os com os possíveis efeitos adversos, antes de iniciar o tratamento. A fluoxetina não se destina a ser utilizada em crianças e adolescentes menores de 18 anos Ver secção 2, Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 8 e 18 anos. A fluoxetina não atua de imediato. Algumas pessoas a tomar antidepressivos sentem-se pior antes de se sentirem melhor. O seu médico deve pedir para o ver uma semana depois do início do seu tratamento. Refira ao seu médico se ainda não começou a sentir-se melhor. Ver secção 3, Como tomar Fluoxetina Aurovitas. Algumas pessoas deprimidas ou ansiosas pensam em se magoar ou se matar. Se começar a se sentir pior, ou pensa em se magoar ou se matar, dirija-se ao seu médico ou a uma emergência médica de imediato. Ver secção 2. Não deixe de tomar Fluoxetina sem falar com o seu médico. Se deixar de tomar Fluoxetina de repente ou se se esquecer de uma dose, pode apresentar sintomas de abstinência. Ver secção 3 para mais informações. Se se sentir agitado e não conseguir permanecer sentado ou quieto, chame o seu médico. Aumentar a dose de Fluoxetina pode fazer com que estes sintomas se agravem. Ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis. Tomar outros medicamentos com Fluoxetina pode causar problemas. Pode sentir necessidade de falar com o seu médico. Ver secção 2, Outros medicamentos e Fluoxetina Aurovitas. Se está grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico. Ver secção 2, Gravidez, amamentação e fertilidade. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 30-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluoxetina Aurovitas 20 mg, cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 22,357 mg de cloridrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula de gelatina tamanho “4” com cabeça verde opaca e corpo amarelo, contendo um pó branco a esbranquiçado, gravada com ‘J’ na cabeça verde opaca e com ‘96’ com tinta preta no corpo amarelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos: Episódios depressivos major. Perturbação obsessiva-compulsiva. Bulimia nervosa: Fluoxetina é indicada como complemento de psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa. Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais: Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não responde a 4- 6 sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com depressão moderada a rave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Episódios depressivos major Adultos e idosos A dose recomendada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois deste período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa existir um aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns doentes com APROVADO EM 30-07-2021 INFARMED uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento gradual da dose até um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste posológico deve ser feito com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter os doentes na dose mínima eficaz. Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de pelo menos 6 meses, de modo a assegurar a a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন