País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fluorouracilas
Accord Healthcare B.V.
L01BC02
Fluorouracilas
50 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Fluorouracil
Perregistruotas
2010-07-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FLUOROURACIL ACCORD 50 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS Fluorouracilas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fluorouracil Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fluorouracil Accord 3. Kaip vartoti Fluorouracil Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fluorouracil Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLUOROURACIL ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaisto pavadinimas yra Fluorouracil Accord 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas, tačiau toliau šiame lapelyje jis bus vadinamas Fluorouracil Accord. KAS YRA FLUOROURACIL ACCORD? Fluorouracil Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluorouracilo. Tai vaistas nuo vėžio. Tai yra chemoterapijos dalis. KAM VARTOJAMAS FLUOROURACIL ACCORD? Fluorouracil Accord gydoma daugelis dažnai pasireiškiančio vėžio rūšių, ypač storosios žarnos, stemplės, kasos, skrandžio, galvos ir kaklo bei krūties vėžys. Šio vaisto galima vartoti kartu su kitais preparatais nuo vėžio arba gydant spinduliais. Jeigu nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau, turite pasitarti su gydytoju. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUOROURACIL ACCORD FLUOROURACIL ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija fluorouracilui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu po ilgos ligos esate labai nusilpęs; jeigu sergate sunkia infekcine liga Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluorouracil Accord 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 50 mg fluorouracilo (_in situ _susidariusios natrio druskos pavidalu). Kiekviename 5 ml flakone yra 250 mg fluorouracilo. Kiekviename 10 ml flakone yra 500 mg fluorouracilo. Kiekviename 20 ml flakone yra 1000 mg fluorouracilo. Kiekviename 50 ml flakone yra 2500 mg fluorouracilo. Kiekviename 100 ml flakone yra 5000 mg fluorouracilo. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: 8,25 mg/ml (0,360 mmol/ml) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas, jo pH yra 8,6-9,4. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Fluorouracil Accord skiriamas suaugusiesiems. Fluorouracilas skirtas toliau nurodytų piktybinių ir kitokių ligų gydymui: - metastazinio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymui; - adjuvantiniam gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymui; - progresavusio skrandžio vėžio gydymui; - progresavusio kasos vėžio gydymui; - progresavusio stemplės vėžio gydymui; - progresavusio ar metastazinio krūties vėžio gydymui; - adjuvantiniam operuotino pirminio invazinio krūties vėžio gydymui; - neoperuotinos lokaliai progresavusios galvos ir kaklo plokščialąstelinės karcinomos gydymui anksčiau negydytiems pacientams; - lokaliai recidyvavusios arba metastazinės galvos ir kaklo plokščialąstelinės karcinomos gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas 5-fluorouracilą galima skirti tik prižiūrint kvalifikuotam gydytojui, turinčiam didelės gydymo citotoksiniais vaistiniais preparatais patirties. Gydymo metu pacientus reikia atidžiai ir dažnai stebėti. Prieš pradedant kiekvieną gydymą reikia atsargiai apsvarstyti gydymo keliamą pavojų ir teikiamą naudą kiekvienam pacientui. 2 Vartojimo metodas 5-fluorouracilą keletą dienų Llegiu el document complet