Flunarizin-CT 10mg Hartkapseln

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Flunarizindihydrochlorid

Disponible des:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Designació comuna internacional (DCI):

Flunarizine dihydrochloride

formulario farmacéutico:

Hartkapsel

Composición:

Teil 1 - Hartkapsel; Flunarizindihydrochlorid (12525) 11,8 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1995-03-01

Informació per a l'usuari

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_FLUNARIZIN-CT 10 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Flunarizin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Flunarizin-CT 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Flunarizin-CT 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Flunarizin-CT 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Flunarizin-CT 10 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _FLUNARIZIN-CT 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Flunarizin-CT 10 mg_
ist ein Mittel gegen bestimmte Formen von Schwindel und in speziellen
Fällen
zur Vorbeugung gegen Migräneanfälle.
_Flunarizin-CT 10 mg_
wird angewendet
-
zur symptomatischen Behandlung von fachärztlich abgeklärtem
vestibulärem Schwindel infolge
von anhaltenden Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates
(Vestibularapparates).
-
zur Prophylaxe bei diagnostisch abgeklärter, einfacher und
klassischer Migräne bei Patienten mit
häufigen und schweren Migräneanfällen, wenn die Behandlung mit
Beta-Rezeptorenblockern nicht
angezeigt ist oder keine ausreichende Wirkung gezeigt hat.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FLUNARIZIN-CT 10 MG_
BEACHTEN?
_Flunarizin-CT 10 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Flunarizin oder
einem der sonsti

Fitxa tècnica

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUNARIZIN-CT 10 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Flunarizin (als
Flunarizindihydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapsel mit rotbraun-opakem Oberteil und grau-opakem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von fachärztlich abgeklärtem
vestibulärem Schwindel
infolge von anhaltenden Funktionsstörungen des
Gleichgewichtsapparates
(Vestibularapparates).
Zur Prophylaxe bei diagnostisch abgeklärter, einfacher und
klassischer Migräne bei Patienten
mit häufigen und schweren Migräneanfällen, wenn die Behandlung mit
Beta-
Rezeptorenblockern kontraindiziert ist oder keine ausreichende Wirkung
gezeigt hat.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1. Zur symptomatischen Behandlung vestibulären Schwindels:
Anfangsdosis
bei Patienten unter 65 Jahren:
10 mg Flunarizin
(= 1 Hartkapsel zu 10 mg
oder 2 Hartkapseln zu 5 mg)
am Abend verabreichen.
bei Patienten über 65 Jahren:
5 mg Flunarizin
2
(= 1 Hartkapsel zu 5 mg)
abends verabreichen.
Erhaltungsdosis:
Spricht der Patient auf die Behandlung an und ist die Weiterbehandlung
erforderlich, sollte die
Tagesdosis reduziert werden, indem der Patient Flunarizin nur jeden 2.
Tag einnimmt oder der
Patient 5 Tage Flunarizin einnimmt mit 2 darauf folgenden
behandlungsfreien Tagen.
Die angegebenen Tagesdosen sind nicht zu überschreiten.
2. Zur Prophylaxe von Vasospasmen bei Migräneanfällen:
Es gelten die gleichen Dosierungsrichtlinien wie zur symptomatischen
Behandlung des
vestibulären Schwindels.
Art und Dauer der Anwendung
Die Anfangsdosis sollte nicht länger verabreicht werden als dies zur
Symptomlinderung
notwendig ist (üblicherweise nicht länger als 2 Monate).
Ist nach 1 Mo