País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus B/Brisbane/60/2008-liknande stam (B/Brisbane/60/2008, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat
GlaxoSmithKline AB
J07BB02
the influenza virus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp), spjälkat virus, inactivated; influenza virus, A/Hong Kong/hungary / 4801/2014 (H3N2)-like strain (A/Hong Kong/hungary / 4801/2014, NYMC X-263B), spjälkat virus, inactivated; influenza virus, B/Brisbane/60/2008-like strain (B/Brisbane/60/2008, the wild-type), spjälkat virus, inactivated
Injektionsvätska, suspension
influensavirus B/Brisbane/60/2008-liknande stam (B/Brisbane/60/2008, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
spjälkat virus eller ytantigen
Avregistrerad
1998-04-29
_Läkemedelsverket 2015-07-21_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUARIX, INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA Vaccin mot influensa (spjälkat virus, inaktiverat) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR DETTA VACCIN. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. 1* Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 2* Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 3* Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. 4* Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. VAD FLUARIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR FLUARIX 3. HUR FLUARIX GES 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR 5. HUR FLUARIX SKA FÖRVARAS 6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR 1. VAD FLUARIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluarix är ett vaccin. Detta vaccin hjälper till att skydda dig eller ditt barn mot influensa och i synnerhet individer som löper ökad risk för influensarelaterade komplikationer. Användningen av Fluarix ska baseras på officiella rekommendationer. När en person vaccineras med Fluarix producerar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) ett eget försvar (antikroppar) mot sjukdomen. Inga beståndsdelar i vaccinet kan orsaka influensa. Influensa är en sjukdom som kan sprida sig snabbt och som orsakas av olika virusstammar som kan ändras från år till år. Det är därför du eller ditt barn kan behöva vaccinera er varje år. Det är störst risk att få influensa under de kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du eller ditt barn inte vaccinerades under hösten är det fortfarande klokt at Llegiu el document complet
_Läkemedelsverket 2015-07-21_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Fluarix, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Influensavirus (inaktiverat, spjälkat) av följande stammar*: A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-LIKNANDE STAM (A/CHRISTCHURCH/16/2010, NIB-74XP) 15 MIKROGRAM HA** A/ SWITZERLAND/9715293/2013 (H3N2)-LIKNANDE STAM (A/SWITZERLAND/9715293/2013, NIB-88) 15 MIKROGRAM HA** B/ PHUKET/3073/2013 15 MIKROGRAM HA** per 0,5 ml dos * producerat i befruktade hönsägg från friska höns ** hemagglutinin Detta vaccin överensstämmer med Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendation (norra halvklotet) och EUs rekommendation för säsongen 2015/2016. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Fluarix kan innehålla restmängder av ägg (såsom ovalbumin och kycklingprotein), formaldehyd, gentamicinsulfat och natriumdeoxikolat, vilka används under tillverkningen (se avsnitt 4.3). 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Suspensionen är färglös till lätt opalescent. 4 K LINISKA U PPGIFTER .4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Influensaprofylax, speciellt för dem som löper en ökad risk för influensarelaterade komplikationer. Fluarix är indicerat till vuxna och barn från 6 månaders ålder. Användningen av Fluarix ska baseras på officiella rekommendationer. .4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Läkemedelsverket 2015-07-21_ Vuxna: 0,5 ml _Pediatrisk population_ Barn från 36 månader och uppåt: 0,5 ml. Barn från 6 månader till 35 månader: Klinisk erfarenhet är begränsad. Doser på 0,25 ml eller 0,5 ml kan ges, för detaljerade instruktioner gällande administrering av doser på 0,25 ml och 0, 5 ml, se avsnitt 6.6. Dosen ska ges i enlighet med Llegiu el document complet