País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O
Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG. (3002212)
B03AA07
Iron(II) sulfate 1 H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 302,237 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-05-14
EISEN 100 MG FORTE ENR: 74312.00.00 SEITE 1 VON 6 ÄNDERUNGSANZEIGE GEM. § 29 AMG TEXTE (GEÄNDERTE VERSION) 28.02.2011 ____________________________________________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLORADIX ® EISEN 100 MG FORTE FILMTABLETTEN Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1H 2 O Zur Anwendung bei Erwachsenen. LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FLORADIX ® EISEN 100 MG FORTE FILMTABLETTEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Floradix ® Eisen 100 mg forte Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Floradix ® Eisen 100 mg forte Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Floradix ® Eisen 100 mg forte Filmtabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Floradix ® Eisen 100 mg forte Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. EISEN 100 MG FORTE ENR: 74312.00.00 SEITE 2 VON 6 ÄNDERUNGSANZEIGE GEM. § 29 AMG TEXTE (GEÄNDERTE VERSION) 28.02.2011 ____________________________________________________________________________________________________________ 1. WAS IST FLORADIX ® EISEN 100 MG FORTE FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Florad Llegiu el document complet
EISEN 100 MG FORTE ENR: 74312.00.00 SEITE 1 VON 6 ÄNDERUNGSANZEIGE GEM. § 29 AMG TEXTE (GEÄNDERTE VERSION) 28.02.2011 ____________________________________________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Floradix ® Eisen 100 mg forte Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1 H 2 O 2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Filmtablette enthält: Eisen(II)-sulfat 1 H 2 O 302,237 - 309,106 mg (entsprechend 100 mg Eisen(II)-Ionen) 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung FLORADIX ® EISEN 100 MG FORTE: Erwachsene nehmen 2 mal täglich 1 Filmtablette Floradix ® Eisen 100 mg forte ein. Anmerkung: Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Grundsätzlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen des Eisen- Depots noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden. EISEN 100 MG FORTE ENR: 74312.00.00 SEITE 2 VON 6 ÄNDERUNGSANZEIGE GEM. § 29 AMG TEXTE (GEÄNDERTE VERSION) 28.02.2011 ____________________________________________________________________________________________________________ 4.3 Gegenanzeigen Floradix ® Eisen 100 mg forte darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-sulfat 1H 2 O, oder einem der sonstigen Bestandteile. Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie) Eisenkumulation (Hämochromatose, chronische Hämolysen) Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen. 4.4 Besondere Warnhinweis Llegiu el document complet